Лицензия на рентген

Лицензия на рентген


Бесплатная юридическая консультация:

Компания МосРентген Центр оказывает поддержку для своих клиентов при получении лицензии на рентгеновскую деятельность.

Мы выполняем всю работу «под ключ»: начиная от выбора помещения и создания проекта рентгеновского кабинета, утвержденного в ГОРРО и оканчивая получением Санитарно-эпидемиологического заключения на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

Оглавление:

Основные этапы лицензирования рентгеновского кабинета

1. Создание технологического проекта на рентгеновский кабинет, согласованные с Городским Рентгенорадиологическим отделением (ГОРРО).

2. Ремонт рентгенкабинета согласно проекту.

3. Получение технического паспорта на рентгенкабинет.


Бесплатная юридическая консультация:

4. Установка рентгеновского оборудования в рентгенкабинет.

5. Получение лицензии на рентгеновскую деятельность.

Компания МосРентген Центр готова выполнить работы по каждому пункту плана отдельно и сделать проект рентгеновского бизнеса «под ключ».

Ежегодно для качественного выполнения работ и диагностических процедур кабинеты или частные мини-клиники оборудуются рентгенодиагностическими аппаратами. Но один из первых вопросов как правильно организовать работу кабинета, и какие документы нужно подготовить для лицензирования.

Итак, с чего начать организацию рентгеновского кабинета? Первым делом необходимо выбрать конкретный рентгеновский аппарат для Ваших целей диагностики и фирму, которая реализует данную технику в регионе, а также обладать помещениями, потенциально подходящими для размещения рентгеновского аппарата (состав и площади кабинетов для рентгеновских исследований указаны СанПиН 2.6.1.).


Бесплатная юридическая консультация:

Возможность размещения предварительно нужно согласовать с территориальным управлением Роспотребнадзора или обратиться в проектную организацию, имеющую опыт размещения рентгеновской техники и соответствующую лицензию.

Важным условием является требование обязательного соблюдения норм радиационной безопасности для населения и персонала при размещении рентгена в помещениях жилых зданий, что невозможно обеспечить без проекта размещения ИИИ (источника ионизирующего излучения).

После ремонта помещения и монтажа аппарата в строгом соответствии с проектными материалами можно начинать оформление технического паспорта на кабинет, для чего необходимо провести силами аккредитованной лаборатории контроль радиационных и нерадиационных факторов рабочей среды в рентгеновском кабинете.

После того как на кабинет будет получена соответствующая документация нужно подбирать и обучать персонал. В этом случае штат предприятия должен включать следующих специалистов: врач­ рентгенолог и рентгенлаборант. Обучением по направлению «рентгенология» занимаются специализированные учебные заведения повышения квалификации; причем врачрентгенолог не может быть обучен на базе специализации по стоматологии – только врачи общей практики.

Заключительным этапом нужно привести всю имеющуюся документацию клиники, относящуюся к рентгеновскому кабинету, в соответствие с Приложением №7 (СанПиН 2.6.1.119203).


Бесплатная юридическая консультация:

1. Копия Устава предприятия.

2. Договор аренды или свидетельство о собственности с указанием точного адреса.

3. Санэпидзаключение на проект размещения ИИИ.

4. Санэпидзаключение на рентгеновский аппарат (включая регистрационное удостоверение).

5. Акт монтажных работ рентгеновского аппарата с лицензиями монтажной организации.


Бесплатная юридическая консультация:

6. Договор о техническом обслуживании, включая справку о состоянии аппарата и лицензии обслуживающей организации.

7. Акт на скрытые работы с сертификатом допуска (лицензией) строительной организации.

8. Технический паспорт на рентгеновский кабинет, включающий комплект протоколов на измерение необходимых параметров, указанных выше.

Организационно правовая документация

9. Приказ руководителя «О допуске к работе с источниками» (с отнесением к персоналу группы А).


Бесплатная юридическая консультация:

10. Приказ руководителя «О назначении ответственного за радиационную безопасность» (с указанием документа о прохождении курсов по РБ).

11. Данные о прохождении медицинского осмотра персонала группы А на профпригодность.

12. Журнал регистрации инструктажа (Приложение №2 к СанПиН 2.6.1.119203).

13. Таблица по кадровому составу с указанием профессионального стажа сотрудников, номеров дипломов и удостоверений о повышении квалификации (ответственный за РБ, врачрентгенолог, рентгенлаборант).

14. Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение №1 к СанПиН 2.6.1.119203).


Бесплатная юридическая консультация:

15. Журнал приходнорасходный.

16. Данные по индивидуальному дозиметрическому контролю. Карточки индивидуального дозиметрического контроля (Приложение № 3 к СанПиН 2.6.1.119203).

17. Положение о порядке производственного радиационного контроля за радиационной безопасностью, согласованное с территориальным отделом Роспотребнадзора (п.8.3. СанПиН 2.6.1.119203).

18. Инструкция по радиационной безопасности (разрабатывается самостоятельно).

19. СанПиН 2.6.1.119203, ОСПОРБ99, НРБ99/2009, МУК 2.6.1..

Теперь Ваш кабинет готов к приемке Вы пишете заявку на выдачу санэпидзаключения на эксплуатацию ИИИ в управление Роспотребнадзора. Подтверждением корректной подготовки рентгеновского кабинета для получения лицензии будет санитарноэпидемиологическое заключение о соответствии работ с ИИИ санитарным нормам и правилам (п.7 Прил.№7 к СанПиН 2.6.1.119203).

Бесплатная юридическая консультация:

Основная подготовка выполнена, осталось подать заявку на выдачу лицензии в лицензионную палату Роспотребнадзора. Перечень документов и форму заявки можно получить у специалистов отдела государственной регистрации и лицензирования территориального управления Роспотребнадзора. Сюда будут входить копии учредительных документов и медицинской лицензии, таблица по кадровому составу, перечень рентгеновских установок, документы об образовании персонала и, конечно, санэпидзаключения: на эксплуатацию и на рентгеновский аппарат. Перечень документов, порядок лицензирования и полномочия государственных служб определены Постановлением Правительства РФ №107 от 25.02.04 г. «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования ИИИ».

На основании результатов рассмотрения документов территориальное управление принимает решение о предоставлении лицензии в срок, не превышающий 60 дней со дня получения от соискателя заявления со всеми вышеперечисленными документами.

После принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии территориальное управление должно в трехдневный срок направить соискателю лицензии уведомление (в случае отказа с указанием причин отказа в предоставлении лицензии). Лицензия предоставляется сроком на пять лет.

Описанный путь к получению лицензии может показаться несколько сложным, многогранным. Но компания МосРентген Центр готова провести консультацию по вопросам лицензирования. В наши услуги входит:

1. Первичная консультация по вопросам возможности организации рентгеновского кабинета.

2. Помощь в подборе помещения клиники под рентгенкабинет, с учетом действующих документов (СанПиН 2.6.1.119203, ОСПОРБ99, НРБ99/2009, МУК 2.6.1..)


Бесплатная юридическая консультация:

3. Подбор оптимального рентгеновского оборудования, контроль документации на рентгеновский кабинет.

4. Подбор персонала для работы в рентгеновском кабинете.

5. Консультативную помощь в подаче заявки на организацию рентгеновского кабинета в отдел государственной регистрации и лицензирования территориального управления Роспотребнадзора.

Или свяжитесь с нами по e — mail :

Ориентировочная цена на работу «под ключ»рублей.


Бесплатная юридическая консультация:

Источник: http://trauma.ru/services/detail.php?ELEMENT_ID=10370

Лицензия на медицинскую практику (медицинская лицензия). Получение лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике.

Осуществление медицинской практики подлежит лицензированию согласно Закону Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности».

Наиболее популярные направления медицинских лицензий: лицензия на стоматологию, лицензия на пластическую хирургию, лицензия на рентген кабинет, лицензия на мрт кабинет.

Юридическая компания «ДОМИНУС» оказывает помощь предприятиям и предпринимателям в получении лицензии на медицинскую практику (медицинской лицензии) по следующим видам деятельности: лицензия на стоматологию, лицензия на пластическую хирургию, лицензия на рентген кабинет, лицензия на мрт кабинет и другие.

Срок действия лицензии на медицинскую практику (медицинской лицензии) — неограниченный.


Бесплатная юридическая консультация:

Базовый срок получения лицензии на медицинскую практику (медицинской лицензии) – 15 рабочих дней.

Сотрудничество с нашей компанией в процедуре получения лицензии на медицинскую практику предусматривает следующие этапы:

1. Подписание договора;

2. Консультационные услуги, определения списка нужных и недостающих документов, проработка деталей сотрудничества;

3. Анализ и корректировка документации, формирование пакета документов, подача документов в орган лицензирования;


Бесплатная юридическая консультация:

4. Сопровождение и контроль движения документации на всех этапах оформления медицинской лицензии;

5. Получение бланка лицензии на медицинскую практику и передача заказчику.

Наша компания оказывает помощь в получении медицинской лицензии предприятиям из любого региона Украины.

Для получения более подробной информации и обсуждения возможности сотрудничества с целью получения для Вас медицинской лицензии Вы можете позвонить по тел. +3, +3

Источник: http://dominus.kiev.ua/ru/%D0%BB%D0%B8%D1%86%D0%B5%D0%BD%D0%B7%D0%B8%D1%8F-%D0%BD%D0%B0-%D0%BC%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%81%D0%BA%D1%83%D1%8E-%D0%BF%D1%80%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%BA%D1%83.html


Бесплатная юридическая консультация:

Разъяснение о порядке получения лицензии на эксплуатацию переносных рентгеновских аппаратов в ветеринарии

Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено , что деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности); подлежит обязательному лицензированию. (Глава 2, Статья 12, пункт 39)

Центральный аппарат Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет лицензирование деятельности: — деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности):проектирование, конструирование, изготовление источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты, эксплуатация ускорителей заряженных частиц.

Прим. Союзом предприятий зообизнеса получен ответ из Роспотребнадзора по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения в ветеринарии. Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) И.В. Брагина сообщает, что в соответствие с законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируется деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). В соответствие с законом «О ветеринарии» ветеринарная деятельность – это область научных знаний и практической деятельности, направленных на предупреждение болезней животных и их лечение, выпуск полноценных и безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиту населения от болезней, общих для человека и животных. В связи с тем, что ветеринарная деятельность представляет собой работу с животными и не оказывает услугу по отношению к человеку, то соответственно не может относиться к работам и услугам в рамках медицинской деятельности. Роспотребнадзор сообщает, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ветеринарную деятельность, в процессе которой эксплуатируют источник ионизирующего излучения, должны иметь лицензию на данный вид деятельности с указанием видов работ (эксплуатация и хранение источника). Для получения лицензии соискателям лицензии следует обратиться в управление Роспотребнадзора по месту осуществления деятельности.

Источник: http://vetx-ray.com/licensing/razyasnenie-o-poryadke-polucheniya-litsenzii-na-ekspluatatsiyu-perenosnykh-rentgenovskikh-apparatov-.html

Рентген “под ключ”

Рентгенологические исследования являются одним из наиболее популярных и эффективных методов диагностики и находят широкое применение при выявлении большинства заболеваний. В частности, такой вид исследований особенно распространен в стоматологии. Если для клиники требуется установка в специальном помещении рентгеновского оборудования, то для этого, в первую очередь, требуется получить специальное разрешение, которое официально подтвердит возможность работы с такой техникой.


Бесплатная юридическая консультация:

Для организации рентген-диагностического кабинета или установки такого типа оборудования в уже действующем медицинском учреждении необходимо соблюдать целый ряд условий. Лицензия на рентген-кабинет в стоматологии и в ином медицинском учреждении является обязательным документом, который выдается в качестве санитарно-эпидемиологического заключения о праве работы с оборудованием. Кроме того, требуется соответствующее разрешение на осуществление медицинской деятельности в области рентгенологии.

Строгий контроль в этой сфере со стороны органов государственного надзора является полностью обоснованным, поскольку работа с источниками ионизирующего излучения требуют специальных знаний и наличия у технических специалистов большого опыта. Процесс оформления и согласования лицензии представляет собой достаточно сложный и долгий процесс. Поэтому лучшим решением станет обращение к опытным профессионалам КЦ «МедСтандарт», которые обладают положительным практическим опытом и компетенциями в области организации медицинского бизнеса.

Заключения на рентгенологию

Лицензии по рентгенологии позволяют законно осуществлять медицинскую деятельность и легально предоставлять услуги населению. В противном случае на государственном уровне принимаются определенные санкции, согласно КоАП, которые могут предусматривать ликвидацию организации или учреждения. И к помещению, где располагается оборудование, и к персоналу, который с ним работает, предъявляются особые требования. При создании рентген-кабинета разрешение должно быть получено как на медицинскую деятельность, так и на деятельность в сфере рентгенологии.

Специалисты КЦ «МедСтандарт» предоставляют полный комплекс услуг по организации рентген-кабинета, в том числе:

  • Бесплатные консультации и рекомендации.
  • Разработку и согласование проекта.
  • Проведение лабораторных исследований.
  • Оценку помещений на соответствие санитарным и гигиеническим требованиям.
  • Получение итоговых исследований Роспотребнадзором источника ионизирующего излучения, а также медицинское заключение по рентгенологии.

Мы с уверенностью можем гарантировать получение всех необходимых заключений и в итоге – лицензии на рентген. Весь процесс выдачи разрешений будет проведен в максимально короткие сроки с минимальными личностными затратами с вашей стороны. Цены на услуги КЦ «МедСтандарт» являются вполне оправданными, поскольку вы сможете избежать значительных штрафов, приостановки деятельности или ликвидации учреждения.


Бесплатная юридическая консультация:

Этапы получения лицензии:

  1. Разработка и согласование проекта на рентген-кабинет.
  2. Проведение лабораторных исследований.
  3. Получение санитарно-эпидемиологического заключения на рентгенологию .
  4. Получение лицензии
  1. Наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, контактный телефон.
  2. Фактический, юридический адрес.
  3. ИНН, ОГРН.
  4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с ИИИ государственным санитарным правилам и нормативам и/или на медицинскую деятельность и другие (если есть).

СанПин 2.6.1.ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К РЕНТГЕНОВСКОМУ КАБИНЕТУ ПРИ ПРИЕМКЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ

  1. Администрация лечебно-профилактического учреждения разрабатывает медико-техническое задание на вновь строящиеся и реконструируемые рентгеновские кабинеты.
  2. Выбор помещений, входящих в состав рентгеновского кабинета (отделения), осуществляется администрацией совместно с рентгенорадиологическим отделением (РРО) (или иной организацией, аналогичной по функциям РРО) региона и согласуется с учреждением санитарно-эпидемиологического надзора.
  3. Проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект, согласованный с РРО региона, должно быть получено экспертное заключен (если есть, если нет, то возможно включить в экспертизу на вид деятельности, см. п. 4.5 настоящих требований)
  4. При приемке кабинета в эксплуатацию предоставляется следующая документация:
    1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат (если есть);
    2. Лицензия учреждения на медицинскую деятельность;
    3. Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;
    4. Технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО;
    5. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета (требование исключено, экспертное заключение, если есть, если нет, то возможно включить в экспертизу на вид деятельности);
    6. Акт на скрытые работы;
    7. Эксплутационная документация на рентгеновский аппарат;
    8. Технический паспорт на рентгеновский кабинет;
    9. Протоколы дозиметрических измерений;
    10. Протоколы контроля эксплутационных параметров аппарата;
    11. Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты (не реже одного раза в два года, т.е. для новых до двух лет не требуется, п. 8.5 СанПиН);
    12. Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;
    13. Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);
    14. Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;
    15. Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
    16. Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение 1);
    17. Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
    18. Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
    19. Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;

Источник: http://rospotreb.com/rentgen-mrt/

Лицензия на рентген

Чтобы открыть рентген-кабинет либо установить рентгеновское оборудование в действующем учреждении медицинской направленности, должны быть соблюдены определенные условия. Одно из них — получение лицензий на лечебную деятельность и техническое обслуживание медтехники.

Государство ведет строгий контроль этой сферы, непосредственно связанной со здоровьем людей. Оказание услуг ненадлежащего качества или неправильное проведение процедур приводят к нанесению вреда здоровью.


Бесплатная юридическая консультация:

Процесс получения лицензии на рентген нельзя назвать простым и скорым. Придется собрать немало документов, чтобы доказать, что рентген-кабинет соответствует требованиям нормативных и законодательных актов.

Полученная лицензия рентген разрешает осуществлять в течение пяти лет, таков срок ее действия. Выдается она Федеральной службой Росздравнадзора в течениедней после сдачи документов при условии их корректности и соответствия материально-технических условий госстандарту.

Перечень документов для получения лицензии

• Данные о регистрации компании, в т.ч. в ЕГРЮЛ;

• Справка о постановке на учет в налоговых органах;

• Документы, подтверждающие квалификацию специалистов и руководителей;


Бесплатная юридическая консультация:

• Выписка из БТИ (договор аренды помещения);

• Чек на оплату государственной пошлины;

• Документы о поверке измерительных приборов и инструментов;

• Не следует забывать и о том, как важен правильный выбор вида лицензирования медтехники.

Организационные мероприятия

Необходимо должным образом подготовить сотрудников, которые будут работать с рентгеновским оборудованием. Они обязаны пройти обучение в сфере радиационной безопасности, регулярно проходить медосмотры, необходимо вести учет дозовых нагрузок.


Бесплатная юридическая консультация:

Также в компании должен быть разработан комплект документации в области охраны труда и техники безопасности.

Помещение, где будет установлен источник рентгеновского излучения, должно быть соответствующим образом подготовлено. Необходимо организовать регулярное техобслуживание техники, контролировать ее соответствие санитарным нормам.

Процедура сбора всей необходимой документации довольно утомительна и отнимает немало времени и сил. Поэтому лучшим выходом из положения станет обращение к профессионалам, которые в максимально короткие сроки оформят для вашего медицинского учреждения лицензию.

Источник: http://bloghealth.ru/licenziya-na-rentgen/

Лицензия на рентген в ДНР

Лицензирование медицинской практики всегда сопровождается хлопотами и весомыми затратами, как времени, так и нервов.

Все обусловлено строгим контролем со стороны органов надзора, наличием бюрократического аппарата и отсутствием опыта. Особенно, если речь идет о лицензировании рентген-кабинета или отдельных видов оборудования для реализации медицинской деятельности: от стоматологии до хирургии.


Бесплатная юридическая консультация:

Мы предлагаем получить лицензию по рентгенологии в ДНР с помощью ведущих юристов и адвокатов Донбасса из ЮК «КАД».

Наши профессионалы знают всё о порядке получения разрешительных документов на диагностическое оборудование и условиях лицензирования диагностических-кабинетов, включая флюорографию.

Не упустите возможность получить профессиональную помощь, чтобы реализовать процесс в максимально сжатые сроки без лишних потерь!

Оформление лицензии на рентген в ДНР

Почему лучше получить лицензию на рентген-кабинет с помощью профессионалов нашей «Коллегии адвокатов Донбасса»?

Прежде всего, мы предлагаем комплексный подход к реализации задачи: от подготовки необходимых бумаг до сопровождения в рамках прохождения проверки от органов надзора. Следовательно, проконтролируем корректность каждого действия на соответствие действующим требованиям законодательства.


Бесплатная юридическая консультация:

Кроме того, наши специалисты помогут в сборе документов, справок на оборудование, подскажем относительно трудоустройства специалистов с учетом требований к опыту работы.

Помните, что лицензирование диагностического оборудования предусматривает уплату государственной пошлины.

В случае допущения ошибок, средства не возвращаются.

Мы предлагаем реализовать задачу с первого раза, звоните по номерам, представленным на данной страничке!

Источник: http://xn--80aafh5ax4a.dn.ua/licenziya-na-rentgen-v-dnr

Лицензия на рентген в стоматологии: порядок выдачи и штраф за отсутствие

Статьи по теме

Чтобы стоматологическое лечение было эффективным, врачи во всем мире используют рентгенологическое исследование. Эта процедура помогает выявить длинный перечень патологий, однако просто так установить необходимое оборудование в клинике нельзя. Чтобы получить разрешение на проведение рентгенологических исследований, необходима лицензия на рентген в стоматологии.

Всем ли стоматологиям нужен рентген

Довольно часто приходится слышать от пациентов вопрос «Зачем делать рентгеновские снимки при лечении?». Как правило, если врач объясняет необходимость этой процедуры и заверяет, что оборудование в клинике самое современное и безопасное, то следует ответ, что «прошлый доктор никогда не делал рентгеновские снимки и считал, что они нужны только для неуверенных в себе стоматологов».

Возможно, такая история покажется смешной, однако даже в 2017 году, по словам врачей, такие диалоги происходят с двумя-тремя пациентами в месяц. Причем, это характерно не для провинциальной стоматологии, а для каждой более-менее крупной клиники.

О необходимости рентгена в стоматологии могут не осведомлены чиновники, которые в принципе далеки от медицины. Также не может быть претензий к молодым врачам, которые открывают небольшие кабинеты в спальных районах. На таком этапе они не в состоянии позволить себе оборудовать кабинет всеми необходимыми аппаратами. Обычно через несколько лет работы такие врачи докупают рентгеновский аппарат и прочее оборудование и переходят на полный спектр услуг.

Однако порой встречаются стоматологи, которые заявляют о ненужности рентгена в стоматологии. Как правило, такие «врачи» вместо честного признания, что их кабинет не оказывает ряд услуг (например, имплантацию, где не обойтись без рентгена), говорят, что она вредна. К сожалению, иногда такие высказывания срабатывают, и люди верят этим сомнительным специалистам.

Отвечая серьезно на вопрос «Нужен ли рентген в стоматологии?», мы уверенно говорим «да». Без этого оборудования просто не обойтись, и современная зубная клиника требует, чтобы радиовизиограф (аппарат, делающий рентгеновский снимок) находился у кресла каждого стоматолога.

К примеру, при имплантации нескольких зубов одновременно нужно произвести не менее четырех снимков, для лечения канала зуба потребуется три снимка и более. Таким образом, если клиника не может обеспечить каждого врача своим аппаратом, то пациентам (с открытым ртом, в котором иголки) придется бегать по кабинетам. И таких «забегов» нужно будет сделать несколько.

Может возникнуть закономерный вопрос: «Что делать, если в больнице несколько кабинетов?». Ответ и тут будет однозначным – аппарат для рентгена должен быть в каждом кабинете, даже у гигиениста.

Нужна ли лицензия на рентген в стоматологии

Если организация работает с медицинскими рентгеновскими аппаратами, то ей, помимо прочих документов, также необходима и лицензия на рентген.

Рентгеновские аппараты проходят лицензирование по следующим нормативным актам:

  1. ФЗ-№3 от 9.01.1996 г. в статье 10 устанавливает, что для работы на источнике ионизирующего излучения (а также его хранение и обслуживание) возможны при имеющей лицензии, полученной от уполномоченных на лицензирование органов.
  2. Постановление Правительства РФ № 107 от 25.02.2004 г., в котором описывается, кем предоставляется лицензирование и на какой срок.

Строгий контроль со стороны государства объясним – чтобы работа с источником излучения была безопасной, оператору следует иметь специальные знания и опыт, а в учреждении должны быть составлены четкие инструкции, вестись журналы и т.д. К тому же, в последнее время с помощью рентгена в стоматологии производится диагностирование заболеваний, что обеспечивает очень высокую популярность данной процедуры. Таким образом, чтобы исключить работу с источником ионизирующего излучения неспециалистов, государство ввело лицензию на рентгеновские процедуры.

Стоит отметить, что для работы в сфере стоматологии требуется не только лицензия на работу с ИИИ (генерирующими), но также и другие разрешения на медицинскую деятельность. В случае отсутствия лицензии на рентген надзорные органы могут применить к стоматологической клинике разные санкции согласно положениям КоАП. В частности, могут выписать штраф в размере 250 тыс. рублей.

Действия, предшествующие получению лицензии на рентген в стоматологии

Итак, вы задумали открыть рентгеновский кабинет, с чего же начать получение лицензии? Прежде всего необходимо определиться с моделью рентгеновского аппарата для вашей стоматологии. После нужно найти поставщика и подготовить помещение для рентгена, которое должно отвечать требованиям СанПиН 2.6.1.табл. №9.2. Размещение аппарата для рентгена в стоматологии согласовывается с Роспотребнадзором, либо можно обратиться к проектной организации, имеющей лицензию и опыт установки данного аппарата.

Перед тем как приступить к покупке рентгена, нужно затребовать у поставщика следующую документацию:

  • регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат, выданное Минздравом РФ
  • санитарно-эпидемиологическое заключение

Этих документов требует СанПиН в пункте 9.2. Полученные от поставщика бумаги должны быть не только действующими, но и иметь срок актуальности не менее чем 68 месяцев, чтобы у вас не было цейтнота в подготовке к получению лицензии на рентген в стоматологии.

После получения необходимых согласований и документации можно начинать проектные работы по размещению рентгеновского аппарата в выбранном помещении. На этом этапе должны быть проведены расчеты, на основе которых будет устроена защита помещения от ионизирующего излучения. В этот же период определяется эргономика рентгеновского кабинета: местоположение самого аппарата, раковины, защитной ширмы и т.д. Также оценивается освещенность кабинета, рассчитываются параметры воздухообмена и электрозаземления.

Если проект сделан качественно, то осуществлять услуги рентгеновского исследования в стоматологии будет удобно и безопасно. Стоит отметить, что установка такого аппарата в жилом доме возможна. Согласно пункту 9.2 СанПиН 2.6.1.в жилых зданиях можно установить дентальный аппарат и пантомограф, снабженный цифровым приемником изображений высокой чувствительности, а рабочая нагрузка не должна превышать 40 мА х мин/неделю.

При этом СанПиН требует, чтобы соблюдались нормы радиационной безопасности для населения и сотрудников стоматологии, чего не получится достичь без проекта размещения ИИИ.

Когда проект будет разработан, можно приступать к ремонту в помещении и монтажу оборудования. От строительной организации, которая будет закладывать рентгенозащитные материалы, вы должны обязательно получить акт на скрытые работы. Без этого акта вы не сможете сдать объект Роспотребнадзору.

За установку рентгеновского аппарата должна отвечать только та фирма, которая имеет лицензию на монтаж и обслуживание медицинских рентгеновских аппаратов. Лицензия должна быть и федерального, и регионального уровня. От этой организации вы также должны получить акт о монтаже оборудования, справку о его техсостоянии и договор о техобслуживании рентгеновского аппарата.

Заключительным этапом перед сдачей кабинета будет оформление техпаспорта. Чтобы получить данный документ, необходимо обратиться в аккредитованную лабораторию, которая проведет контроль нерадиационных и радиационных факторов рабочей среды и выдаст протоколы о:

  • освещенности;
  • электробезопасности;
  • кратности воздухообмена;
  • дозиметрическом контроле;
  • проверке средств ИЗ;
  • рабочих параметрах рентгеновского оборудования.

Данные протоколы являются требованием пункта 10.21 и приложений № 7, №10 и №11 СанПиН 2.6.1.119203. На этом работу по техническим задачам можно считать оконченной. На очереди организационно-правовые вопросы.

Первое, что необходимо сделать – это обучить персонал стоматологической клиники. Например, если планируется организовать работу рентгеновского кабинета в одну смену (30 часов в неделю), то в штате стоматологии должны быть рентген-лаборант и врач-рентгенолог. Стоит отметить, что врач-рентгенолог не может быть обучен на базе специализации по стоматологии, а только на базе врача общей практики.

Ответственным за радиационную безопасность в клинике назначают кто-то из администрации – главврача или директора. Этим должностным лицам следует пройти обучение в аккредитованном учреждении по курсу радиационной безопасности.

Когда специалисты будут подготовлены, нужно издать приказ, в котором рентген-лаборант и врач-рентгенолог будут отнесены к персоналу А-класса. Требования к допуску на эту работу данных лиц изложены в СанПиН 2.6.1.п.9.13.

После этого документация стоматологической клиники приводится в соответствие с приложением 7 вышеупомянутого СанПиН. В перечень документации входят:

  • Правоустанавливающая документация
  1. Устав фирмы (копия).
  2. Свидетельство о праве собственности на помещение либо договор аренды.
  3. Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат и проект размещения источника ионизирующего излучения.
  • Техническая документация
  1. Акт монтажных работ рентгена с лицензиями фирмы, осуществившей их.
  2. Акт на скрытые работы с лицензией допуска строительной организации.
  3. Техпаспорт на рентген-кабинет вместе с комплектом протоколов на измерение установленных параметров.
  • Организационно-правовая документация
  1. Приказ руководителя стоматологии «О допуске к работе с источниками».
  2. Приказ руководителя стоматологии «О назначении ответственного за радиационную безопасность». Здесь указывается документ, подтверждающий прохождение обучения по РБ.
  3. Информация о медосмотре персонала группы А на профпригодность.
  4. Журнал регистрации инструктажа.
  5. Таблица, в которой будет указан стаж сотрудников, номера их дипломов и удостоверений о повышении квалификации.
  6. Контрольно-технический журнал для рентгеновского аппарата.
  7. Приходно-расходный журнал.
  8. Карточки индивидуально-дозиметрического контроля и журнал ИДК.
  • Инструктивно-методические документы
  1. Самостоятельно разработанная инструкция по РБ.
  2. СанПиН 2.6.1.119203, ОСПОРБ99, НРБ99/2009, МУК 2.6.1..
  3. Положение о порядке радиационного контроля за РБ, согласованное с региональным Роспотребнадзором.

После этого ваш рентген-кабинет готов к приемке Роспотребнадзора. Для этого вам нужно написать заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на эксплуатацию источника ионизирующего излучения. Подтверждением того, что кабинет подготовлен правильно и может получить лицензию на рентген в стоматологии, будет санэпидзаключение о соответствии работ санитарным правилам и нормам.

Где выдается лицензия на рентген в стоматологии

Для получения лицензии на рентген в стоматологии необходимо подать заявку в лицензионную палату Роспотребнадзора. Форма заявки выдается там же специалистами, а в перечень документов будут входить:

  • копия лицензии на осуществление медицинской деятельности;
  • копии учредительных документов;
  • перечень рентгеновских аппаратов;
  • документы, подтверждающие образование персонала;
  • таблица по кадровому составу;
  • санитарно-эпидемиологические заключения на сам рентген-аппарат и его эксплуатацию.

Порядок лицензирования, полномочия госслужб и полный перечень документов описаны в Постановлении Правительства РФ №107 от 25.02.2004 г. Срок рассмотрения вашей заявки не должен превышать 60 дней с момента ее получения (и получения всех документов) Роспотребнадзором.

В независимости от положительного или отрицательного решения по заявке на лицензию, Роспотребнадзор направляет заявителю уведомление в трехдневный срок. Если вы получили уведомление об отказе в выдаче лицензии на рентген, то в нем должна содержаться причина отказа. Лицензия в стоматологии выдается на пятилетний срок.

Несмотря на некоторую сложность в получении лицензии на рентген в стоматологии не стоит пытаться работать нелегально. Как свидетельствует статистика, Роспотребнадзор рано или поздно выявляет все случаи работы без лицензий, чему способствуют жалобы населения и просто анонимные сообщения. В случае выявления такой деятельности у стоматологии будут весьма серьезные проблемы.

Если же у вас получена лицензия на рентген в стоматологии, то никаких юридических проблем не будет.

Что грозит стоматологии, если нет лицензии на рентген

КоАП РФ в ст.14.1 предусматривает следующее наказание за ведение коммерческой деятельности без лицензии:

  • рублей для должностных лиц;
  • 40-50 тыс. рублей для организаций.

Согласно ст.19.20 КоАП, ведение деятельности, не направленной на получение прибыли, без необходимой лицензии наказывается следующим образом:

  • рублей для должностных лиц;
  • 10-20 тыс. рублей для организаций.
Таким образом, если рентген-кабинет в стоматологии работает без лицензии, то совсем неважно, оказывается эта услуга за деньги или бесплатно (в рамках ОМС), организация все равно будет оштрафована. Разница лишь в сумме штрафа.

Ниже мы расскажем о судебных делах, где рассматривались приведенные нормы КоАП к медучреждениям, нарушившим лицензионное законодательство.

Использование рентгена для платных медуслуг. Рентген использовался в районной больнице без лицензии для оказания платных медицинских услуг. Прокуратура требовала оштрафовать больницу согласно нормам КоАП, тогда как представители медучреждения заявляли, что сделали все необходимое для получения лицензии в срок и поэтому не могут нести административную ответственность.

Судом было постановлено, что использовать рентгеновский аппарат, являющийся источником ионизирующего излучения, без лицензии недопустимо ни при каких обстоятельствах. Таким образом, данное нарушение не расценивается как незначительное, и, соответственно, учреждение не может избежать административной ответственности. Наличие лицензии на рентген является гарантией защиты здоровья граждан, а такое нарушение заслуживает наказания.

Оказание медуслуг без специальной лицензии. Городская больница осуществляла деятельность (в том числе и платного характера) на основании сертификата и лицензии от комитета здравоохранения при региональной администрации. В прокуратуре сочли, что данных документов недостаточно для проведения рентгенологических процедур, а медучреждению следует иметь специальную лицензию, которой у него не было. Суд первой инстанции поддержал прокуратуру.

Однако апелляционный суд занял другую сторону и отменил первое решение. Основанием стало то, что имеющиеся сертификат и лицензия покрывают медуслуги по специальности «рентгенология», а эта деятельность связана с ИИИ.

Точку в данном вопросе поставил окружной суд, поддержавший прокуратуру и разъяснивший, что лицензия на оказание медицинских услуг не заменяет лицензию на эксплуатацию ИИИ. Эти две лицензии выдаются разными организациями – комитетом здравоохранения и Роспотребнадзором, и только последний имеет специальную лицензию с перечнем используемых источников радиации. Из чего следует, что именно она необходима для использования конкретной аппаратуры.

Мнение эксперта

Срок привлечения к ответственности ограничен

Веденина Е.Л., эксперт по бухгалтерскому учету и налогообложению

Статья 4.5 КоАП устанавливает различные сроки давности административной ответственности. Так, статья вводит такие определения как «обычные» и «исключительные», при которых срок давности составляет два месяца и год соответственно. Этот вопрос зачастую становится предметом судебных разбирательств.

В одном из дел, в котором по просьбе Роспотребнадзора привлекалась клиника, не имеющая лицензии на рентген в стоматологии, суды не могли установить срок давности нарушения. При этом сам факт нарушения никем не оспаривался, проблема была только в определении срока давности.

Суд первой инстанции счел, что контролирующий орган пропустил двухмесячный срок, однако апелляционный суд решил, что для этого дела срок давности – год, так как использование рентгена без лицензии попадает под нарушение в сфере использования атомной энергии, что подразумевает «исключительный» срок давности.

Тем не менее, окружной суд постановил, что использование рентгенологической аппаратуры не является использованием атомной энергии. Таким образом, на деятельность рентгена без лицензии не распространяется годичный срок давности, а двухмесячный срок был пропущен контролерами. В результате, штраф со стоматологической клиники был снят (постановление ФАС Волго-Вятского округа от 26 июня 2007 г. № А/).

Пример такого судебного решения не совсем однозначен. Проблема в том, что определяя срок давности привлечения к ответственности, нужно учитывать и необходимость соблюдения прав потребителей при деятельности организации, которая привлекается к ответственности. Это важно, так как нарушение в области ЗПП попадает под «исключительные» случаи, которые установлены ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ.

Как получить лицензию для стоматологии в короткие сроки

Так как со стороны государства присутствует жесткий контроль деятельности, связанной с ИИИ, то самостоятельно получить лицензию на рентген в стоматологии не очень просто. Для этого необходимо разработать проект, составить чертежи, расчетную и технологическую часть, собрать ряд документов. Не каждый руководитель сможет найти время для такого объемного списка дел.

Таким образом, наиболее оптимальным решением будет отдать часть или все задачи специализированным организациям, где сотрудники смогут провести в короткие сроки все необходимые процедуры для получения лицензии на рентген в стоматологии. Таким образом, вы сможете быстро организовать рентгенологический кабинет, который будет полностью соответствовать всем нормам и требованиям законодательства, не понеся при этом больших затрат.

Цена на услуги таких фирм начинается от 20 тыс. рублей. Если стоит задача оформить лицензию с нуля, собрав все необходимые документы и проведя все предписанные работы, то цена будет начинаться от 100 тыс. рублей.

Источник: http://www.gd.ru/articles/9306-litsenziya-na-rentgen-v-stomatologii

Использование рентгеновских аппаратов не требует лицензии

Государственная инспекция ядерного регулирования Украины (далее — Госатомрегулирования Украины) утвердила перечень источников ионизирующего излучения, деятельность по использованию которых освобождается от лицензирования. В него вошли:

1. Радионуклидные источники ионизирующего излучения (далее — радионуклидные ИИИ), деятельность по использованию которых освобождается от лицензирования:

  • все радионуклидные ИИИ, активность по отдельному радионуклиду которых не превышает 15 уровней активности или удельной активности, указанной в приложениях 1, 2 к Критериям, по которым деятельность по использованию источников ионизирующего излучения освобождается от лицензирования, утвержденным постановлением КМУ от 16.11.2011 г. № 1174;
  • все радионуклидные ИИИ, относящиеся к 5 категории закрытого источника согласно приложению 2 к Техническому регламенту закрытых источников ионизирующего излучения, утвержденному постановлением КМУ от 05.12.2007 г. № 1382.

Субъект деятельности в сфере использования ядерной энергии для освобождения от лицензирования радионуклидных ИИИ должен предоставить информацию о максимальной активности или максимальной удельной активности для каждого радионуклидного ИИИ. Соответствующие расчеты производятся Госатомрегулирования Украины.

2. Нерадионуклидные ИИИ, генерирующие ионизирующее излучение:

  • рентгеновские аппараты для маммографии;
  • дентальные рентгеновские аппараты для прицельной рентгенографии, панорамной рентгенографии и конусно-лучевой компьютерной томографии;
  • аппараты рентгеновские флюорографические;
  • установки и устройства с неиспользуемым рентгеновским излучением и для структурного анализа;
  • рентгеновские аппараты (исключая ускорители) для досмотра багажа в пунктах пересечения государственной границы, почтовых отделениях, правоохранительных заведениях;
  • детекторы взрывчатых и наркотических веществ.

Приказ Государственной инспекции ядерного регулирования Украины «Об утверждении Перечня источников ионизирующего излучения, деятельность по использованию которых освобождается от лицензирования» от 03.12.2013 г. № 138.

Вступает в силу со дня официального опубликования.

Готовится к публикации в «Офіційному віснику України» за 08.01.2014 г. № 1

Источник: http://www.interbuh.com.ua/ru/documents/onenews/13397

Лицензия на рентген

Лицензирование рентгена является обязательной процедурой для всех учреждений и организаций, которые используют в своей деятельности соответствующее оборудование. В первую очередь речь идёт про диагностические центры, стоматологические клиники и больницы, где регулярно проводятся соответствующие исследования. Специалисты ГК «АП-Риал» всегда готовы помочь получить лицензию на рентген в стоматологии, травматологии и других отраслях медицины.

Получение соответствующей лицензии на источники ионизирующего излучения первоочередно необходимо для подтверждения безопасных условий использования специализированного оборудования, когда отсутствует какие-либо риски для здоровья сотрудников организации и пациентов. Оформление лицензии на рентген кабинет является достаточно трудоемкой процедурой, которое требует документального подтверждения соответствия организации-соискателя всем действующим требованиям. Учитывая это, рациональным решением будет обращение к профессионалам, способным взять на себя все организационные трудности, в частности оформление необходимой документации, подготовку персонала, поиск необходимого оборудования и так далее.

Нормативно-законодательная база

  • Федеральный закон РФ от 09.09.1996 № 3 – ФЗ «О радиационной безопасности населения».
  • Федеральный закон РФ от 30.03.1996 № 52 – ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
  • Федеральный закон РФ от 21.11.1995 № 170 – ФЗ «Об использовании атомной энергии».
  • Федеральный закон РФ от 04.05.2011 № 99 – ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
  • Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека».

Заявка на получение лицензии на рентген

Основные лицензионные требования

Оформление лицензии на рентгеновские установки невозможно без соответствия организации-соискателя следующим пунктам:

  • Наличие экспертного заключения от Центра гигиены и эпидемиологии, которое выдается на используемое оборудование.
  • Наличие санитарно-эпидемиологического заключения на используемые здания и рентгендиагностическую аппаратуру.
  • Наличие проектной документации по размещению техники, документальное подтверждение технической исправности электрического оборудования, а также вентиляционных систем.
  • Наличие соответствующего кадрового обеспечения. На предприятии должно быть не меньше 2 сотрудников, имеющих действующие удостоверения о повышении квалификации, подтверждающие своевременное обучение по радиационной безопасности. Сотрудники также должны иметь паспорта здоровья
  • Наличие договора на индивидуальный дозиметрический контроль.
  • Документальное подтверждение оплаты государственной пошлины.
  • Необходимый перечень учредительной документации и так далее.

Подробную информацию о требованиях в лицензировании рентгена в стоматологии и других отраслях медицины можно уточнить у специалистов нашей компании.

Профессиональная помощь при лицензировании рентген кабинетов

Специалисты нашей компании предоставляют полный комплекс необходимых услуг:

  • мы оперативно подготовим всю необходимую учредительную документацию;
  • поможем получить необходимые заключения и договора;
  • обучим персонал в соответствии с действующими нормативными требованиями;
  • подготовим проекты, инструкции и другие нужные документы;
  • защитим интересы клиента при выездных проверках и так далее.

Источник: http://www.apreal.ru/licenziya-iii/rentgen.html

Лицензия на рентген в стоматологии

В соответствии с действующим законодательством для эксплуатации всех видов рентгеновского оборудования в стоматологических клиниках нужно получить санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с источниками, санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность с указанием вида медицинской деятельности – рентгенология, а также лицензия на медицинскую деятельность с указанием вида медицинской деятельности рентгенология. Выдает санитарно-эпидемиологические заключения Роспотребнадзор. Лицензирование осуществляет Росздравнадзор на основании предоставленного пакета документов. Ключевым среди них является экспертное заключение о соответствии объекта действующим правилам и нормам.

Типичный алгоритм лицензирования

Принцип лицензирования рентгенологических кабинетов в стоматологии не особо отличается от других медицинских кабинетов. Самый быстрый способ получения лицензии можно описать так:

  • Заключение контракта с независимой экспертной организацией на прохождение всех необходимых формальностей для получения лицензии. Отдавая процесс на аутсорсинг, поликлиника экономит немало времени и ресурсов. Тем более, получение заключения от экспертной организации – обязательный этап, поэтому рациональнее всего доверить процедуру экспертам в полном объеме.
  • Нанятая организация начинает лицензирование рентгена в стоматологии с проведения экспертизы. Проверяется соответствие проекта действующим нормам, а также соответствие реальных параметров сборки проектным значениям. Для каждого типа рентгенологического оборудования проводятся соответствующие испытания: проверяется мощность излучения, радиационный фон на объекте, выявляются радиоактивные аномалии и т.п. Также проверяется соответствие микроклимата установленным нормам, контролируется кратность воздухообмена. Выполняя исследования, эксперты соблюдают установленный порядок и методологию, в результате давая подробный отчет с характеристиками каждого аппарата и помещения.
  • Когда экспертное заключение готово, осуществляется сбор пакета документов, который необходим непосредственно для того, чтобы получить лицензию. В рамках комплексного пакета услуг та же экспертная организация может подготовить все необходимые для подачи в лицензирующий орган бумаги.
  • Проводится внедрение рентгеновского оборудования в документооборот стоматологии. А именно: оформляются необходимые приказы, журналы, инструкции, программа производственного контроля и т.п. Правильное ведение всей документации – важное условие лицензирования.
  • Подаются документы на получение санитарно-эпидемиологического заключения на работы с источниками ионизирующего излучения (далее – СЭЗ на ИИИ) в Управление Роспотребнадзора по региону, в котором планируется деятельность;
  • Проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской деятельности в организации, также проводятся необходимые измерения параметров в соответствии с СанПиН 2.1.3.;
  • После получения СЭЗ на ИИИ подаются документы в территориальный отдел Роспотребнадзора (город или район города) на получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность.
  • После оформления СЭЗ на медицинскую деятельность подаются документы на оформление лицензии на медицинскую деятельность.
  • Привлечение специалистов на аутсорсинге позволяет существенно упросить и ускорить процедуру. Если же проводить все эти работы самостоятельно, экспертам следует поручать только непосредственно оформление заключения, а все прочие формальности делать собственными силами.

Быстрое лицензирование стоматологии в Москве и МО

Компания Радэк предлагает комплексные услуги по получению лицензий на рентгенографические и рентгеноскопические кабинеты в Москве и Московской области. Мы готовы взять на себя все формальности, начав с исходных данных и закончив готовой лицензией. С нами вы получите необходимые для ведения деятельности документы в максимально сжатые сроки и без рисков.

Источник: http://www.radek-lab.ru/information/litsenzirovanie/poluchenie-litsenzii-na-rentgen-v-stomatologii.php

Published by admin