Медицинские изделия и изделия медицинского назначения

Изделия медицинского назначения


Бесплатная юридическая консультация:

Подборка наиболее важных документов по запросу Изделия медицинского назначения (нормативно-правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Нормативные акты: Изделия медицинского назначения

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Изделия медицинского назначения

Документ доступен: в коммерческой версии КонсультантПлюс

Оглавление:

Документ доступен: в коммерческой версии КонсультантПлюс

Формы документов: Изделия медицинского назначения

Документ доступен: в коммерческой версии КонсультантПлюс

Документ доступен: в коммерческой версии КонсультантПлюс


Бесплатная юридическая консультация:

Источник: http://www.consultant.ru/law/podborki/izdeliya_medicinskogo_naznacheniya/

Классификация изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными

В ассортименте аптек обязательно должны быть товары для санитарно-гигиенических целей и предметы ухода за больными, так как при тяжелых заболеваниях, после хирургических вмешательств, для неходячих больных и в других случаях они являются необходимыми для обеспечения жизнедеятельности человека. Они относятся к изделиям медицинского назначения, в ассортименте которых гигиенические и перевязочные средства, медицинская одежда и др.

Изделия медицинского назначения (ИМИ) — это медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при использовании (приказ МЗ РФ № 444 от 13.12.2001 «О сроках действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинской техники»).

Эта группа товаров занимает около 20% от общего объема рынка медицинских изделий, что подчеркивает ее значимость для медицинской промышленности. В настоящее время лишь пятая часть (20%) продукции этой направленности приходится на отечественную.

Приказ Минздравмедпрома № 161 от 9.06.95 г. регламентирует ассортиментный перечень изделий медицинского назначения, предметы ухода за больными, профилактики, санитарии и гигиены, которые должны быть в аптечных учреждениях.


Бесплатная юридическая консультация:

Ассортиментный перечень изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными, профилактики, санитарии и гигиены для аптечных учреждений (приказ № 161 Минздравмедпрома РФ от 9.06.95 г.)

— Аптечки (наборы) индивидуальные, первой помощи, универсальные, матери и ребенка

— Калоприемники и мешочки-сборники

— Клеенка подкладная, компрессная, полихлорвиниловая, медицинская

— Кольца детские зубные


Бесплатная юридическая консультация:

— Костыли взрослые, детские, подростковые и наконечники к ним

— Кружки Эсмарха (ирригаторные)

— Пакеты (прокладки) гигиенические женские,тампоны

— Пояса гигиенические резиновые

— Пузыри для льда


Бесплатная юридическая консультация:

— Респираторы, маски медицинские

— Средства предохранения (колпачки, презервативы, внутрима-точные спирали)

— Стаканчики для приема лекарств

— Суспензории -Термометры медицинские

— Чулки, получулки (гольфы) медицинские


Бесплатная юридическая консультация:

Отдельные товары (катетеры, ножницы, термометры, шприцы и др.) рассмотрены в других темах. В данной теме рассматриваются группы остальных товаров.

По функциональному назначению изделия санитарии, гигиены и предметы ухода за больными можно систематизировать на группы, представленные на

Классификация изделий санитарии и гигиены, предметов ухода за больными по функциональному назначению

Классификация изделий санитарии и гигиены, предметов ухода за больными по функциональному назначению

К предметам ухода за больными для приема лекарств, в основном жидких, воды, предназначены стаканчики, поильники, пипетки глазные и др.


Бесплатная юридическая консультация:

Для выполнения некоторых медицинских процедур применяются банки кровоотсосные, кружки Эсмарха, жгуты кровоостанавливающие, перчатки, шприцы, термометры и др.

В случае постельного режима больного необходимы изделия санитарии и гигиены для туалета: судна подкладные, мочеприемники, калоприемники, клеенка.

Отдельные товары предназначены для личной гигиены больных, в частности, бандажи, катетеры, кольца маточные, плевательницы, суспензории и др.

В то же время в ассортименте есть и изделия санитарии и гигиены, которые нужны здоровым людям, детям, женщинам, в том числе и беременным женщинам, например, аптечки, кольца детские зубные, молокоотсосы, напальчники, соски, женские пакеты, маски, респираторы медицинские и др.

В последние годы на фармацевтическом рынке России появились группы или серии товаров, предназначенных для решения определенных проблем здоровых или больных людей. Например, фирма Артсана (Италия) предлагает группу товаров — изделий для ухода

Бесплатная юридическая консультация:

за новорожденными и детьми раннего возраста, а также аксессуаров для кормящих женщин, в том числе:

Физиологичный проект КиККО:

— соски физиологичные имеют оригинальные конструктивные особенности, а именно: противоикотный клапан в комбинации с разгрузочными каналами-бороздками, которые регулируют поступление воздуха в бутылочку;

— пустышки физиологичные «капля» имеют каплевидную форму;

— бутылочки физиологичные состоят из колпачка-стаканчика, соски физиологичной, гигиенической заглушки, бутылочки, клапана, предотвращающего возникновение коликудетей, и съемного дна;


Бесплатная юридическая консультация:

— молокоотсос регулируемый предназначен для сцеживания грудного молока у кормящих женщин.

Серия товаров «Тена» — для ухода за пациентами с недержанием мочи, включает подгузники для взрослых, впитывающие простыни. Применение этих средств упрощает уход за больными и обеспечивает пациенту ощущение комфорта.

• прокладки-дайперсы «Леди» для женщин, имеют анатомическую форму, подходят для применения и ночью и днем, незаметны под одеждой; выпускаются типы нормал, экстра, супер, в упаковках 7-12 шт.;

• прокладки «Слип» выпускаются двух размеров: М — средний, L — большой, по 10 шт. в упаковке;

• прокладки «Комфорт» выпускаются в комплекте с фиксирующими трусами;

• прокладки-простыни «Бэд», размер 60×60 или 60×90, 20—30 шт. в упаковке.


Бесплатная юридическая консультация:

Эти товары отечественного производства: фирма «ЭсСиЭй Хайд-жин Продактс» (Россия).

Определенную группу товаров составляют средства для личной гигиены женщин в дни менструального цикла и на каждый день. К ним относятся прокладки, тампоны, пакеты, выполняющие одну функцию — поглощение (впитывание) выделений организма и обеспечение комфорта женщин.

Гигиенические интравагинальные средства для использования в «критические» дни — тампоны «Тампакс» изготавливают из специально отбеленного хлопкового волокна, вискозы или их смеси, имеют шнур возврата. Выпускаются трех видов: мини, нормальные и супер-супер плюс; в упаковке 8 шт.

Они компактны и позволяют женщине вести активный образ жизни. Исследователями Российской ассоциации акушеров-гинеко-логов доказано, что они не вызывают изменений вагинальной микрофлоры, безопасны для здоровья женщин. Тампоны следует менять каждые 4—8 час. В то же время нужно знать предосторожности, так как если при использовании тампонов происходит неожиданное ухудшение состояния здоровья (повышение температуры, рвота, диарея, мышечная боль, головокружение и др.), то следует срочно обратиться к врачу. Причиной могут быть токсины, вырабатываемые стафилококком. Эти изменения здоровья носят название «синдром токсического шока». В России пока не зарегистрированы случаи СТШ. Применение тампонов в послеродовой период, особенно при хирургических вмешательствах, нежелательно и возможно только после консультации с врачом. Выпускаются филиалами компании «Проктер энд Гембл» (США).

Фирма «Проктер энд Гембл» (США) также выпускает серию гигиенических средств для женщин, в частности:


Бесплатная юридическая консультация:

«Олвейз ультра» — гигиенические средства для использования в «критические» дни, причем выпускаются четырех видов в зависимости от особенностей протекания этих дней у женщин: 1) лайт — длина прокладки 240 мм; 2) нормалмм; 3) супер — 284 мм; 4) ночныемм.

Эти прокладки хорошо впитывают влагу, так как имеют уникальный верхний слой «Драйвив», состоящий измельчайших трехмерных воронкообразных пор. Он пропускает влагу внутрь прокладки и препятствует ее выходу на поверхность под давлением. Прокладки имеют удлиненные эластичные «крылышки» для надежной фиксации к белью. Материалы, из которых изготавливаются прокладки, не поддерживают рост и размножение бактерий, не раздражают кожу и не вызывают аллергии. Прокладки меняют 4—6 раз в день. Срок годности 2 года. Выпускаются филиалами компании в Германии, Венгрии, Турции.

Для ежедневного использования выпускается серия прокладок «Олдэйз». Они имеют более мягкую поверхность, обеспечивают контроль появления неприятного запаха, создают комфортные условия для женского организма, предупреждают раздражение кожи и ощущение опрелости.

Выпускаются прокладки «Олдэйз блэк» черного цвета, «Олдэйз блэк танга» — черного цвета, «Олдэйз танга» — обычного цвета, с измененной под нижнее белье формой, «Олдэйз ладж» — большого, нормал — среднего, смол — маленького размера, в пачкахштуки, срок годности 2 года. Производство Германии.

Серия О.БИ. (о.Ь.) — тампоны изготовлены из вискозы, хлопка, имеют нетканую поверхность и шнур возврата. Выпускаются разные размеры, предназначенные для применения при разных объемах выделений. Требуют смены каждые 3-6 час. Тампоны О.БИ. Комфорт имеют специальную шелковистую поверхность. В упаковках 8 и 16 шт. Производит компания «Джонсон и Джонсон» (Австрия).


Бесплатная юридическая консультация:

Серия гигиенических салфеток (прокладок) для ежедневного использования «Кэр фри» изготовлена из хлопка, поверхность мягкая, пропитана специальным раствором, содержащим различные вещества, поддерживающие естественный кислотно-щелочной баланс интимной зоны, экстракт ромашки предупреждает возможность появления воспаления и раздражения. Тонкие, гибкие, форма повторяет линии тела, надежно фиксируются на нижнем белье. В упаковках от 16 до 30 шт., могут быть черные,

Выпускаются различные виды: «Кэр фри», «Кэр фри блэк», «Кэр фри флексиформ» (воздухопроницаемые), «Кэр фри фрэш» (с ароматом свежести), «Кэр фри ультра» (для применения в критические дни) и др. Производит компания «Джонсон и Джонсон» (Италия).

Источник: http://znaytovar.ru/s/Klassifikaciya_izdelij_medicins.html

Изделия медицинского назначения и косметические средства

На первый взгляд вопрос, как отличить изделия медицинского назначения от косметического средства, казалось бы, не слишком сложный.

Но это только на первый… И та и другая группа товаров чрезвычайно обширна и разнообразна, каждый продукт, входящий в одну из этих категорий товаров, имеет свои совершенно особые характеристики и назначение. Начнем с изделий медицинского назначения (ИМН).


Бесплатная юридическая консультация:

«Медицинские изделия – любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека».

Так определяет ИМН Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.12.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 38. Медицинские изделия), который устанавливает правила их обращения в стране, порядок ввоза импортных изделий, государственный контроль и мониторинг (ст. 95, 96). За этой формулировкой стоит более полумиллиона продуктов, выпускаемых во всем мире [Magliore А., Ratti М. et al., 2009]. Только на нужды рынка США работает свыше 20 тыс. компаний, производящих свыше 80 тыс. медицинских изделий [Pena C., Li K. et al., 2007]. Во всяком случае, так считают эксперты.

Без медицинского оборудования, диагностических средств, расходных материалов и прочих продуктов, относящихся к ИМН, просто невозможно представить современную систему здравоохранения. Ведь помимо традиционных для нас различных видов перчаток, ваты, бинтов, салфеток, лейкопластырей, презервативов и предметов для ухода за больными к ним относятся и всевозможные реактивы, тесты, сыворотки, диагностирующие некоторые опасные заболевания, разнообразные зонды (желудочные, ушные, для кормления младенцев), моче- и калоприемники, катетеры, шприцы, изделия для специалистов в таких областях, как кардиохирургия, нейрохирургия, реаниматология или реабилитология – электроды, сосудистые протезы, стенты, интрадьюсеры, искусственные клапаны и суставы, экзоскелеты и многое-многое другое. От скромных расходных материалов до высокотехнологичного и наукоемкого оборудования, всего, что столь необходимо для организации диагностики и лечения больных.

Само определение «медицинского назначения» предъявляет к качеству этих изделий высокие требования. Войти в число ИМН, можно лишь получив регистрационное удостоверение (РУ) от уполномоченного исполнительного органа. А требования к регистрации новых изделий содержатся в уже упомянутом ФЗ № 323. Приборы, препараты, инструментарий и материалы, которые готовятся к выходу на рынок, проходят многочисленные проверки их действенности и качества (технические, токсикологические – для изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека — клинические). По их результатам заполняется огромное число документов. В РУ указывается: кому выдан документ (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные в РФ), наименование медицинского изделия, фирма-производитель, класс потенциального риска, код ОКП по Общероссийскому классификатору продукции ОК, номер и дата приказа Росздравнадзора о регистрации изделия.

И даже став полноправным членом великого сообщества ИМН, продукт обязан (точнее, его производитель) подтверждать свою эффективность и безопасность для здоровья больных.


Бесплатная юридическая консультация:

Регистрация ИМН – государственная контрольно-надзорная функция, исполняемая Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) для допуска ИМН к производству, импорту, продаже и применению на территории РФ (приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 № 735). Сведения о номере и дате регистрации ИМН должны быть нанесены на упаковку, этикетку, инструкцию по применению, руководство по эксплуатации.

Законодательством установлен и особый порядок их хранения и реализации. Прежде всего правила продажи отдельных видов товаров, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 55. В этом документе есть две части – V. Особенности продажи парфюмерно-косметических товаров и VIII. Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий – имеющие непосредственное отношение к нашей теме. Не останавливаясь на них подробно – сотрудники аптек, должно быть, хорошо знакомы с этими правилами – отметим, что часть, касающаяся реализации ИМН, отличается более строгим порядком. Он предусматривает и необходимость «помещений, оборудования и инвентаря, обеспечивающих в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности товаров при их хранении и реализации в месте продажи», и «надлежащие условия торговли», и возможность правильного выбора покупателями товаров. Медицинское изделие до подачи в торговый зал должно пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку его качества (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике), а при необходимости также «удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку».

Весь огромный массив информации о медицинских изделиях, зарегистрированных в нашей стране, без особого труда можно найти на сайте Росздравнадзора. Поиск конкретного продукта не займет много времени – в разделе «Медицинские изделия» надо выйти на сервис «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», открыть «Расширенный поиск» и задать необходимые критерии. Есть еще сервис «Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам». Навигация на сайте приличная – сориентироваться не сложно.

«Под парфюмерно-косметическими товарами понимают препараты или средства, предназначенные для нанесения (с помощью вспомогательных средств или без них) на разные части человеческого тела (кожу, волосяной покров, ногти, губы, зубы, слизистую рта и др.) с единственной или главной целью их очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида и/или коррекции запаха тела, и/или их защиты или сохранения в хорошем состоянии».

Совсем другое дело – косметическая продукция. Она находится под эгидой другого закона и совсем иного ведомства.


Бесплатная юридическая консультация:

Требования к производству, хранению, транспортировке и контролю качества парфюмерно-косметических товаров установлены в Санитарных правилах и нормах (СанПиН). Уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, регулирующим вопросы регистрации косметики, как и БАД, является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – Роспотребнадзор (приказ Минздравсоцразвития РФ от 19 октября 2007 г. № 657). А процедура легализации косметического продукта на рынке имеет ряд существенных отличий от регистрации ИМН.

Соответствие конкретной продукции санитарно-гигиеническим требованиям подтверждает свидетельство о государственной регистрации (СГР). Оно обязательно для таких видов косметической продукции, как детская косметика, интимная косметика, средства для искусственного загара, краски для волос, средства для химической завивки, распрямления волос, пилинги, средства для отбеливания зубов и т.д. Косметический продукт должен быть безопасным, но ему не надо доказывать свое соответствие медицинским целям. Оформляется СГР на бессрочный период (до вступления в силу изменений в законодательстве). Эта процедура менее длительная, не столь сложная и к тому же не требует больших денежных затрат.

Так что помимо совершенно разного назначения эти категории товаров имеют разные документы, разрешающие им встречу с покупателем. Чтобы понять, где ИМН, а где косметический продукт, смотрим на эти документы: у ИМН – РУ, у косметики – СГР.

Но вот здесь пришло время второго взгляда… или встает вопрос о месте так называемой лечебной косметики (и даже нового понятия «космецевтики» – сочетания косметики и фармацевтики). Казалось бы, ключевое здесь «лечебная», а значит, по мнению ряда экспертов, подлежит медицинской сертификации как ЛС.

Вот только на различных мероприятиях, так или иначе связанных с обсуждением проблем регистрации и оборота ЛС, ИМН и косметологических препаратов, в последние годы регулярно возникают жаркие дискуссии. Чем реально являются, к примеру, препараты для мезотерапии (ввозятся как лосьоны для наружного употребления), или средства для контурной пластики, или химические пилинги (срединные и глубокие), применяемые в индустрии красоты?


Бесплатная юридическая консультация:

Без сомнения, быстроменяющиеся реалии современного мира ставят перед разработчиками нормативной базы непростые задачи, требующие разрешения на каждом отрезке времени. И в конце прошлого года Министерство здравоохранения представило на общественное обсуждение новую редакцию поправок в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», касающихся регистрации, ввоза и обращения медицинских изделий. Будем надеяться, что принятие поправок снимет ряд вопросов и сделает закон более совершенным.

Ссылки:

Magliore А., Ratti М., Cerbo М., Jefferson Т. Health technology assessment: managing the introduction and use of medical devices in clinical practice in Italy. Expert Rev. Med. Device. 2009; 6 (3): 251–257.

Источник: http://pharmvestnik.ru/content/articles/izdelija-meditsinskogo-naznachenija-i-kosmeticheskie-sredstva.html

Изделия медицинского назначения

Статьи по теме

Изделия медицинского назначения занимают особое место на отечественном фармацевтическом рынке.

Нормативной базой РФ установлен особый порядок ввода их на рынок, продажи и хранения.


Бесплатная юридическая консультация:

Существуют различные классификации изделий медицинского назначения в зависимости от того, для выполнения каких процедур они предназначены, какова их потенциальная опасность для человека.

Из статьи Вы узнаете:

Определение изделий медицинского назначения

Изделия медицинского назначения это всевозможные вспомогательные приспособления, техника, предметы ухода, реагенты, расходные средства и прочие предметы, используемые в процессе оказания медицинской помощи.

Медицинские изделия обладают рядом характерных особенностей:

  • их используют самостоятельно или в комплексе с другими изделиями;
  • некоторые изделия можно применять только вместе с другими объектами, необходимыми для профилактических мероприятий, диагностирования, терапии и восстановления после болезней, а также наблюдения за состоянием организма больного, исследований, замещения, реабилитации, модификации физиологических свойств либо анатомии человека;
  • к медицинским изделиям предъявляются важные требования эффективность и безопасность. Они должны помогать достигнуть положительного эффекта после их использования, но при этом не допускается, чтобы эти изделия причиняли вред пациенту;

Медицинские изделия по функциональному назначению могут быть взаимозаменяемыми. Это значит, что два и более медизделия имеют схожий функционал, качественные и технические характеристики.


Бесплатная юридическая консультация:

►Подробнее об особенностях работы с медизделиями читайте здесь:

Классы изделий медицинского назначения

Для всех предметов и приспособлений, применяемых в медицинской практике, характерно их подразделение на специальные классы. Изделие относимо к тому или иному подклассу или группе в зависимости от своей видовой принадлежности. Кроме того, отдельные объекты объединяются в специфичные классы, выделяемые по признаку их потенциальной опасности в процессе практического применения.

Выделенные классы объединяются в сводную таблицу-классификацию, которую утверждает Минздрав РФ.

Каждое медицинское изделие имеет только ему присущее назначение и может применяться многократно или быть одноразовым. В зависимости от этих и других критериев каждому объекту присваивается свой код в единой номенклатуре, которой пользуются и медучреждения, и госорганы в процессе осуществления надзора.

Классификация удобна в применении и используется самостоятельно или с интеграцией в программные комплексы, и необходима для государственной регистрации медицинских изделий и выдачи регистрационных документов, для поиска конкретного приспособления по коду и уточнения его правильного названия.

Особенности действующей классификации изделий медицинского назначения:


Бесплатная юридическая консультация:

  • в классификации используются термины, которые адаптированы к международным общепринятым нормам;
  • каждое изделие имеет индивидуально закрепленный идентификатор код, который позволяет его определить;
  • выделенные классы позволяют группировать объекты для медицинского применения по видам, по отдельным признакам и даже искать конкретный объект по части его названия;
  • Росздравнадзор в настоящее время разрабатывает новый перечень медицинских изделий, который полностью будет адаптирован к общемировой практике.
►Дополнительно о работе с медизделиями читайте здесь:

Как разработать инструкцию по технике безопасности при работе с колющими и режущими мединструментами и медизделиями

В рекомендации Справочной системы «Главная медсестра» эксперт подробно рассказала, как составить инструкцию по технике безопасности при работе с колющими и режущими мединструментами

Галина Грачева, редактор-эксперт Системы:

Инструкцию по технике безопасности при работе с колющими и режущими медицинскими инструментами и изделиями медицинского назначения, санитарные правила, методические рекомендации и другие нормативных документы не приводят. Разрабатывают организации локальным документом с учетом видов выполняемых работ. Рекомендация подскажет, что взять за основу порядка разработки инструкции.

Рекомендация доступна подписчикам и пользователям демодоступа.

Взять в работу методику

Перечень изделий медицинского назначения

Существует определенный перечень изделий медицинского назначения, который включает в себя различные объекты, способствующие:


Бесплатная юридическая консультация:

  1. Приему медикаментов и их искусственному введению пациенту.
  2. Проведению различных действий медицинской направленности.
  3. Качественному обслуживанию пациентов, а также людей, находящихся на профилактическом лечении и реабилитации.
  4. Уходу за маломобильными пациентами и пациентами, которые не могут самостоятельно передвигаться и обслуживать себя.
  5. Проведению различных манипуляций, в том числе при хирургических вмешательствах.
  6. Организации индивидуальной гигиены пациентов разных групп.

Все перечни медицинских изделий

Медизделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией.

  • Приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 года N 4н утверждены Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам и Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения.
  • Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений, утвержден приказом Минздрава России от 15.08.2012 N 89н.
  • Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений, утвержден приказом Минздрава России от 21.02.2014 N 81н.

Приведем примерный ассортиментный состав изделий медицинского назначения по уходу за больными, а также предназначенных для лечебно-профилактических, санитарных и гигиенических задач:

  • аптечные индивидуальные наборы;
  • банки для отсоса крови;
  • бандажи;
  • ванночки для глаз;
  • голеностопы;
  • губки;
  • грелки;
  • жгуты для остановки крови;
  • инъекционные иголки;
  • катетеры;
  • кольца маточные;
  • медицинская, поливинилхлоридная, компрессная клеенка;
  • зубные кольца для детей;
  • разные виды костылей;
  • подкладные круги;
  • щипцы;
  • наколенники;
  • различные протезы;
  • ножницы хирургического назначения;
  • напальчники;
  • лопатки для глаз;
  • молокоотсосы;
  • подгузники одноразовые;
  • перчатки;
  • прокладки и тампоны;
  • пипетки для глаз;
  • кислородные подушки;
  • индивидуальные пояса из резины;
  • маски и респираторы;
  • спринцовки;
  • детские соски;
  • реагенты;
  • реактивы;
  • средства для предохранения;
  • стаканы для лекарств;
  • тест система;
  • медицинские термометры;
  • суспензории;
  • трубки;
  • поддерживающая одежда (чулки и гольфы);
  • медицинские шприцы.

Объекты для осуществления ухода за больными состоят из:

  • компрессионной бумаги;
  • наконечников;
  • плевательниц;
  • подкладочной клеенки;
  • мочеприемников и калоприемников;
  • поилок и подкладных кругов;
  • уток и суден;
  • тростей и костылей.

Средства для перевязок состоят из:

  • салфеток;
  • ватных и марлевых изделий;
  • материалов для перевязки на клеевой основе;
  • тампонов для хирургии;
  • гипса;
  • бинтов.

Медицинские инструменты разнообразны по своему функционалу и области применения, однако, в качестве основных групп можно выделить:

  • пинцеты;
  • зонды и ингаляционные маски для наркоза;
  • гинекологические, хирургические, микрохирургические, лапароскопические и эндоскопические инструменты;
  • анестезиологические наборы;
  • эндоскопические троакары;
  • спинальная игла;
  • инкубационные трубки;
  • космопоры;
  • скорняжные иглы;
  • кюветы;
  • стилеты;
  • троакары;
  • трахеостомические наборы;
  • крючки Фарабефа;
  • различные цапки;
  • шпатели;
  • бактериологические петли;
  • зажимы;
  • жгуты;
  • зеркала;
  • иглодержатели;
  • кюветы к технике;
  • стерилизационные биксы и коробка;
  • бактерицидный облучатель;
  • штативы;
  • тазомер;
  • лобный рефлектор;
  • ручной офтальмоскоп;
  • камертон;
  • приборы для измерения давления;
  • эспандер;
  • динамометр;
  • таблицы для обследования ощущения цвета и остроты зрения;
  • считыватели показателей формулы крови.

Напомним, что Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административное наказание за несоответствующие установленным правилам продажи медицинских изделий.

Обращение изделия медицинского назначения

Все виды товаров, относимые к изделиям медицинского применения, проходят с момента своего создания ряд последовательных стадий, совокупность которых и составляет процесс обращения медизделий.

На территории России не запрещается обращение медицинских изделий, которые зарегистрированы согласно законодательству страны.

Не подлежат государственной регистрации те изделия медицинской техники и приспособления, которые выполнены по индивидуальному заказу пациента и предназначены только для персональной эксплуатации.

Как главной медсестре контролировать работу с медизделиями, чтобы пройти проверку Росздравнадзора

Росздравнадзор во время плановых проверок медорганизаций начал использовать листы с контрольными вопросами. Федеральная надзорная служба утвердила их приказом от 20.12.2017 № 10449. Документ вступил в силу 6 февраля 2018 года.

Чтобы организовать внутренний контроль за работой с медизделиями, используйте новые проверочные листы Росздравнадзора.

Ильдар Булатович Минулин, главный специалист ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, к. б. н. разъяснил, как контролировать качество и безопасность обращения медизделий в больнице:
  1. Определите ответственность
  2. Проверяйте документы на техническое обслуживание и контролируйте сроки
  3. Своевременно проводите контроль технического состояния
  4. Исключите из обращения недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные медизделия

Полный алгоритм контроля качества и безопасности при работе с медизделиями эксперт привел в виде памятки-презентации руководителю. Инструкция доступна для скачивания клиентам и пользователям по демодоступу журнала «Главная медсестра».

Порядок ввоза ИМН

Федеральные органы власти определяют порядок, по которому должен проходить ввоз медизделий на территорию страны для их дальнейшей официальной регистрации.

Правительство Российской Федерации устанавливаются основания и правила организации допинг-контроля, в ходе которого применяется тест система или специальные материалы. Такая мера необходима именно на стадии ввоза на территорию РФ.

Регистрация

Перед регистрационными действиями определяется, насколько изделие качественно и эффективно, для чего оно должно пройти ряд серьезных испытаний, как технических, так и клинических.

Также могут проводиться токсикологические тесты и другие испытания. Набор предварительных мероприятий по проверке медизделия зависит от его вида и эксплуатационных особенностей.

Порядок проведения таких мероприятий устанавливается уполномоченным государственным органом.

После успешных испытаний организация, владеющая правами на медизделие должно получить официальный документ, подтверждающий это регистрационное удостоверение. За его оформление необходимо уплатить госпошлину, размер которой указан в Налоговом кодексе РФ.

В госреестре медицинских изделий при регистрации обязательно указывают:

  • названия регистрируемых объектов (например, шприцы, ножницы хирургические, иглы и т.д.);
  • дату и номер регистрации, срок действия удостоверения;
  • предназначение;
  • вид;
  • класс потенциального риска эксплуатации;
  • код ОКП;
  • наименование и место нахождения организации;
  • адрес производства;
  • информацию о взаимозаменяемости.

Источник: http://www.zdrav.ru/articles/-m9-17-klassifikaciya-izdeliy-mednaznacheniya

Изделия медицинского назначения

Общая классификация изделий медицинского назначения. Характеристика и виды перевязочных средств, медицинских инструментов, устройств, аппаратов. Контроль качества изделий для офтальмологии. Изделия медицинского назначения, используемые в больницах.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru

Глава 1. Общая классификация изделий медицинского назначения

ь Перевязочные средства, шовные и вспомогательные материалы (повязки, пленки, бинты, пластыри, гигиенические салфетки; вата медицинская гигроскопическая хирургическая, гигиеническая, глазная, стерильная и нестерильная; гипсовые бинты; противоожоговые повязки, гемостатические рассасывающиеся и др., ватно-марлевые средства, включая салфетки, бинты, перевязочные пакеты; лейкопластыри, другие средства, предназначенные для контакта с поврежденными кожными покровами и слизистыми оболочками; хирургические нити; клеи, сорбенты, гемостатические порошки, гели для УЗИ) (коды ТН ВЭД 3005,00 0,10 0,10 0,,00 0,,00 0);

ь Изделия, контактирующие с кровью, препаратами из крови, веществами для внутрисосудистого введения (устройства эксфузионные, инфузионные и трансфузионные, шприцы инъекционные однократного применения, катетеры внутрисосудистые, трубки медицинские, пробки для укупоривания сосудов с кровью и т.п.; контейнеры для крови, препаратов из крови, кровезаменителей и инфузионных растворов; волокна, мембраны, сорбенты для аппаратов и устройств для замещения функций органов и систем организма: аппаратов искусственного кровообращения, искусственной почки, для гемосорбции; комплекты магистралей и функциональные элементы к аппаратам) (коды ТН ВЭД00 0,00 0,,00,00 1,00 1,00);

ь Медицинские инструменты, устройства, аппараты(катетеры, зонды, дренажи, бужи различных типов, полимерные расходные материалы и комплектующие для аппаратов для аспирации, дренирования и энтерального питания; детали эндоскопов, датчики, электроды и др. устройства, контактирующие с кожей или слизистыми оболочками, гинекологические инструменты из полимерных материалов — зеркала и т.п.; ингаляторы, мундштуки для спирометров и т.п.; корпуса, трубки звукопроводящие, вкладыши ушные для слуховых аппаратов; микросферы для противоожоговых кроватей типа «Клинитрон») (коды ТН ВЭД00 0,);

ь Больничное белье, спецодежда для медицинского персонала, материалы для изделий медицинского назначения(изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов: бельё хирургическое, белье и изделия для ухода за больными (простыни, полотенца и т.п.), одежда для медицинского персонала; нетканые материалы для изготовления одноразовых изделий медицинского назначения с пропитками и добавками и без них; белье лечебное, компрессионные изделия бинты эластичные, чулки, носки, гольфы, трусы, бандажи и т.п.; резиновые смеси, сырье для изготовления резиновых и латексных материалов и изделий; подкладные клеенки; рентгенозащитные материалы и изделия — фартуки, нагрудники, перчатки, бахилы) (коды ТН ВЭД00 0,00 0, 4014, 4015);

ь Санитарно-гигиенические изделия, предметы для ухода за больными(женские гигиенические прокладки, подгузники, пеленки, памперсы для детей и взрослых; перчатки хирургические, смотровые, анатомические; женские гигиенические тампоны; презервативы; спринцовки, кружки Эсмарха, клизменные наконечники; моче- и калоприемники, подкладные судна, грелки, пузыри для льда, криопакеты) (коды ТН ВЭД00 0,00 0,00 0, 4014, 4015,, 4818,,10 0,30 0,00 0,,00 0,00 0);

ь Изделия для офтальмологии (интраокулярные, контактные линзы, др. изделия; протезы глазные; очковые линзы для коррекции зрения, очковые оправы; гели для офтальмохирургии) (коды ТН ВЭД 9003,00 0,);

ь Изделия для внутреннего и наружногопротезирования (клапаны сердца, кардио- и нервно-мышечные стимуляторы, протезы внутренних органов, имплантируемые датчики, устройства для постоянного дозируемого введения лекарственных веществ, костные цементы, внутриматочные контрацептивы и кольца; имплантируемые гели; экзопротезы молочной железы, изделия протезно-ортопедические и полуфабрикаты к ним) (коды ТН ВЭД00 0, 9021,,00 0,00 0);

ь Составные части и детали медицинских приборов и аппаратов (корпуса и детали медицинских приборов и аппаратов, камеры для гипербарической оксигенации и др., аппараты регулируемой компрессии, кислородные палатки; материалы, контактирующие с кожей ребенка камер неонатальных инкубаторов, кювезы для новорожденных; детали кислородно- и наркозно-дыхательной аппаратуры, включая маски, дыхательные контуры и т.п., кислородные подушки, другие материалы и изделия, предназначенные для непосредственного и опосредованного контакта с организмом человека) (коды ТН ВЭД00 0,00 0, 9019,,00 00,00 1,00 0,00 0).

Глава 2. Подробное описание различных видов изделий медицинского назначения

Перевязочные средства — различные материалы, которые употребляются для прикрытия раненой, язвенной или воспаленной области тела с целью устранения неблагоприятных внешних условий, или для закрепления контакта с лекарственными средствами называются перевязочными средствами. Сюда относятся вата, марли, юта, полотняные, гуттаперчевые и другие ткани. П. материал должен быть абсолютно чистым не только в обыкновенном смысле этого слова, но и в смысле полного отсутствия микроорганизмов и их зародышей. Если обеззараживание перевязочного материала достигается тем, что последний пропитывается веществами, убивающими микроорганизмы (карболовой кислотой, тимолом, сулемой, салициловой кислотой, йодоформом и др.), то получаемые П. средства называются антисептическими (противозаразными). Путем клинических наблюдений убедились, что антисептический П. материал нередко раздражает раны, кроме того, благодаря всасыванию содержащихся в нем противозаразных средств возможны общие явления отравления последними. С другой стороны, бактериологические исследования показали, что такие П. средства не всегда гарантируют от возможности существования микроорганизмов в ране, и это обстоятельство в связи с вышеуказанными неблагоприятными клиническими наблюдениями побудило применять такой материал, который не вызывал бы раздражения раны и вместе с тем не содержал бы микроорганизмов или зародышей последних. Таким требованиям удовлетворяют П. средства, предварительно подвергнутые действию высокой температуры (что всего чаще достигается кипячением этих средств в воде или, еще лучше, обработкой их текучим паром). Приготовленные такими способами П. средства называются асептическими (обеззараженными), и, как показал опыт, течение ран при применении асептического материала вполне благоприятно. Дальнейшие исследования показали, что П. средства лучше изготавливать из таких тканей, которые обладают волосностью (гигроскопичностью), так как такой материал позволяет содержать раны по возможности сухими, сухость же всего лучше гарантирует от развития микроорганизмов, которые являются главными виновниками дурного течения ран. [1]

Сейчас существующую группу бинтов можно разделить: обычные бинты, используемые для иммобилизации, и специализированные бинты, применяемые для болезней лимфатической системы лечения болезней опорно-двигательной системы. Иногда повязку накладывают посредством трубчатого бинта (представляет из себя трубчатую сетку), который, фиксирует выбранное место. Применение медицинских бинтов, как медицинского материала, используется много веков. Медицинский бинт производится из ниточной марли простого переплетения и относится к абсорбирующим материалам, что чрезвычайно важно при использовании в хирургии. изделие медицинский перевязочный больница

Структура медицинского бинта заключается в сложном переплетении хлопчатобумажных нитей, вида — полотняное переплетение нитей. Ткань бинта состоит из двух переплетающихся систем нитей, расположенных взаимно перпендикулярно. Систему нитей, идущих вдоль ткани, называют основой, а систему нитей, расположенных поперек ткани, — утком. Соответствующие нити называют основными и уточными. Переплетение нитей в ткани бинта является одним из основных показателей. Нити основы и утка последовательно переплетаются друг с другом в определенном порядке, в зависимости от минимального числа нитей — раппорта, влияющих на плотность и вид медицинского средства — бинта.

Ї Бинты марлевые обычные тряпочные

Ї Бинты марлевые медицинские стерильные

Ї Бинт медицинский гипсовый с пластификатором ПВА

Ї Бинт медицинский гипсовый

Ї Бинты Мартенса ТУ 38.106.209-90

Ї Бинт медицинский эластичный

Ї Бинт медицинский эластичный трубчатый

Ї Бинт медицинский эластичный сетчатый

Ї Бинты медицинские хлопчатобумажные фиксирующие

Ї Бинт липкий воздухопроницаемый

Ї Бинт липкий паропроницаемый

Ї Бинт трубчатый плотный

Ї Бинт трубчатый лёгкий (трикотажный)

Ї Бинт трубчато-сетчатый

Предназначен для профилактики и лечения варикозного расширения вен, вывихов, растяжений, ушибов, отёков, в случае травматических осложнений и хронических тромбофлебитов. Также для переплетения книг, мумий, различных предметов быта. [2]

Медицинские гипсовые бинты

Цель применения создание неподвижности сегмента поврежденных конечной для снижение болевого синдрома и улучшения процесса срастания. Гипсовые повязки — полосы марли, пропитаные специальным гипсом. Гипсовые бинты иммобилизационные медицинские средства, применяющиеся в травматологии для лечения переломов костей, растяжения связок, травм мягких тканей, болезней суставов. [3]

Гипоаллергенный лейкопластырь прекрасно прилипает за счет хорошей механической прочности и отличной адгезии, но удаляется без боли, не травмируя кожу и не оставляя клея. Присутствие оксида цинка в составе клеевой массы гарантирует минимальный риск возникновения раздражения в следсвие использования лейкопластыря. Особое полотено лейкопластыря бесподобно пропускает воздух и влагу, позволяет коже дышать. Применяется для постоянного использования. Лейкопластырь применяется для использования у людей с стандартной чувствительностью кожи.

Пламстырь — лекарственная форма в виде пластичной массы, обладающая способностью размягчаться при температуре тела и прилипать к коже, или в виде той же массы на плоском носителе, предназначенная для наружного применения.

Пластыри оказывают действие на кожу, подкожные ткани и в ряде случаев общее воздействие на организм. Пластыри могут быть в виде пластичной массы на подложке и без неё или на липкой ленте прокладки с лекарственными веществами. В состав пластырной массы в зависимости от назначения пластыря могут входить разрешенные к медицинскому применению натуральный или синтетический каучуки, их смеси, а также другие полимеры, жироподобные вещества, природные масла, наполнители, антиоксиданты и лекарственные вещества.

Пластырная масса по внешнему виду представляет собой однородную смесь, плотную при комнатной температуре и размягчающуюся, липкую при температуре тела. Пластыри без лекарственных веществ в виде липкой ленты (лейкопластыри) используются для фиксирования повязок и других целей. Пластыри должны легко сниматься с кожи.

Пластыри выпускаются в упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность в течение установленного срока годности. Хранят их в сухом, защищенном от света месте, если в аннотации не указано иное.

Лейкопластырь гипоаллергенный, на тканевой основе — универсальный пластырь широкого спектра применения, предназначен для фиксации компрессов, тампонов, катетеров, канюлей, зондов, трубок, эндотрахейных или горловых трубок, других медицинских устройств. Может использоваться для фиксации поврежденных пальцев и суставов, при оказании первой помощи в случае мелких ран; после снятия хирургических швов для временного укрепления сросшихся краев разреза или ранения.

Лейкопластырь медицинский фиксирующий используется также для фиксации компрессов, тампонов, объемных и плотно прилегающих послеоперационных повязок и покрытий.

Гипоаллергенный лейкопластырь подходит для применения у пациентов с нормальной чувствительностью кожи.

Присутствие оксида цинка в составе клеевой массы гарантирует минимальный риск возникновения раздражения после использования лейкопластыря.

Специально обработанная хлопковая ткань (на тканевой основе) лейкопластыря отлично пропускает воздух и влагу, позволяя коже «дышать» и не вызывая мацерации.

Подходит для длительного ношения. Пластырь надежно фиксируется благодаря высокой механической прочности и сильной, и чрезвычайно высокой адгезии, но снимается без боли, не травмируя кожу и не оставляя следов клеевой массы на коже.

Размеры лейкопластыря (самые ходовые 2х500 см и 3х500 см.) адаптированы для различных участков кожи.

Низкая цена, легкость использования, длительный срок хранения обеспечивают высокую популярность лейкопластыря на тканевой основе. [4]

Нестерильные салфетки могут состоять из нескольких слоев от 2 до 12. Самыми распространенными являются нестерильные салфетки двухслойные 16 х 14 см и 45 х 29 см. — состоят из полоски марли, которая сложена вдвое. Салфетки марлевые медицинские стерильные — выпускаются из отбеленной марли, по средствам сложения и упаковки.

Марлевые салфетки стерильные — изготавливаются из отбеленной хлопчатобумажной медицинской марли, путем сложения в несколько слоев от 2 до 12.

Марлевые медицинские салфетки двухслойные имеют наибольшую распространеность в медицинской практике их размеры: 16 х 14 см и 45 х 29 см, а также 70 х 68 см. — они состоят из полоски марли, которая сложена вдвое (т.е. пополам) при этом размер сложенной салфетки получается номинальным.

Марлевые салфетки двенадцатислойные размером: 5 х5 см, 7,5 х 7,5 см или 10 х 10 см. — сложены аналогично, из полоски марли т.е. номинальный размер (5 х5 см, 7,5 х 7,5 см или 10 х 10 см.) имеет 12 слоев марли, при этом каждая салфетка медицинская стерильная и нестерильная упакована в запаеный герметичный бумажный пакет и таких пакетов в кол-ве по 10 шт сложены в картонную упаковку.

Салфетки марлевые медицинские стерильные различного размера — применяются для использования в качестве готовых операционно-перевязочных средств, для наложения повязок, осушения ран, при перевязках и операциях, для тампонады с целью остановки кровотечения и дренирования, закрепления перевязочного материала, давления на какую-нибудь часть тела (в основном, для остановки кровотечения), предупреждения отека тканей или удержания конечности либо иной части тела в неподвижном состоянии, а также для защиты раны или измененной поверхности кожи от воздействия внешней среды — фиксируются бинтом или медицинским пластырем.

Индивидуально по 5, 10 или 20 шт (№5, №10 или №20) в вощеную пергаментную бумагу или жемчужную пленку (сникерс). На упаковке умеется номер регистрационного удостоверения, дата изготовления, срок годности, штрих-код и данные производителя.

Сроки годности салфеток медицинских:

Стерильных: — 5 лет

Нестерильных: — 6 лет [5]

Медицинские салфетки спиртовые

Спиртовые салфетки — пpeднaзнaчeны для наружного мecтнoгo пpимeнeния в кaчecтвe aнтимикpoбнoгo и cтepилизующeгo cpeдcтвa для oбpaбoтки нeпoвpeждeннoй кoжи, дeзинфeкции pук, пoдгoтoвки oпepaциoннoгo пoля и мecт пpoкoлoв (внутримышечных и внутривенных инъекций), дo и пocлe пocтaнoвки инъeкций, зaбopoв кpoви, для oбpaбoтки инcтpумeнтoв и paзличныx пoвepxнocтeй, а также, как средство личной гигиены для обработки рук и первичного снятия загрязнения с неповрежденной кожи.

Салфетки спиртовые для инъекций — мoгут быть пpимeнeны в клиничecкиx, пoликлиничecкиx, в дopoжныx уcлoвияx, пpи мaccoвoм пocтуплeнии пocтpaдaвшиx, в пoлeвыx уcлoвияx и быту, нa пpeдпpиятияx oбщecтвeннoгo питaния и тopгoвли, кoммунaльнoй cлужбы.

Салфетки антисептические спиртовые для инъекций — oбecпeчивaют нaдeжную caнaцию нeпoвpeждeннoй кoжи и пoвepxнocтeй, плoщaдью нe мeнee 2 кв. дм, нe ocтaвляют cлeдoв oкpaшивaния нa кoжe, нe тpeбуют удaлeния c кoжи избыткa влaги.

Стерильные спиртовые салфетки — пропитаны раствором 70% изопропилового спирта (пр-ль «SUYUN», «SOYUZ») или 70% этилoвого cпиpта (пр-ль «Асептика»), нe мeнee 1 г, и обладают выраженным противомикробным и антибактериальным и антисептическим эффектом.

Спиртовые медицинские салфетки — изготовлены из нетканого материала, они не оставляют на поверхности кожи волокнистых компонентов и не вызывают аллергических или местно-раздражающих реакций, oблaдaют cтepилизующим дeйcтвиeм, пoдaвляют pocт гpaмoтpицaтeльнoй и гpaмпoлoжитeльнoй микpoфлopы, гpибoв, пaтoгeнныx пpocтeйшиx, виpуcoв что — подтверждено клиническими испытаниями.

Спиртовые антисептические салфетки — упaкoвaны в индивидуaльный пaкeтик из мнoгocлoйнoгo мaтepиaлa c выcoкими бapьepными cвoйcтвaми, в групповой картонной коробке пошт.

Нe oбpaбaтывaть caлфeткaми cлизиcтыe oбoлoчки и открытые раны.

Нe дoпуcкaть кoнтaктa c oткpытым плaмeнeм

Срок годности — 5 лет. [6]

Вата соответствует государственным стандартам и подходит для всевозможного применения в медицине как вспомогательный эллемент: турундов, ватных шариков, ватно-марлевых повязок.

Вата медицинская хлопковая (от нем. Watte) — пушистая масса волокон, слабо переплетённых между собой в различных направлениях предназначена для применения в больничных, амбулаторных и домашних условиях.

Различают гигроскопическую гигиеническую (компрессную) медицинскую, хирургическую и глазную вату.

Хирургическая вата — белая, легко расслаивается, употребляется как материал, впитывающий жидкие выделения (гной), при перевязке ран поверх слоев бинта. При контакте с кожей и слизистой раздражающего действия не вызывает. Имеет равномерную структуру, без посторонних включений, мягкий гриф. Легко распределяется на параллельные слои. Вата обладает высокой сорбционной способностью, достаточно эффективно впитывает и удерживает раневое отделяемое, хорошо смачивается, как раневым экссудатом, так и растворами лекарственных препаратов.

Компрессная вата служит для утепления завязанной или забинтованной части тела (например, при согревающих компресах), а также мягкой подкладкой при наложении шин и иммобилизирующих повязок (например, гипсовых).

При производстве медицинской ваты — сырьё подвергается варке в щёлочи под давлением и затем обрабатывается гипосульфитом натрия. В результате волокно приобретает белизну и характерные свойства — способность быстро смачиваться и поглощать жидкости.

Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная соответствует медицинским требованиям и рекомендована для широкого применения в медицинской практике в качестве перевязочных средств: ватно-марлевых повязок, ватных шариков, турундов. [7]

Зонды — инструменты в виде тонкого стержня, предназначающиеся для проведения диагностических или лечебных процедур в различных полостях и каналах тела человека.

Виды зондов: желудочные, дуоденальные, гинекологические и пр.

Для исследования полых органов, каналов, ран и свищевых ходов в процессе лечения применяется метод зондирования. При помощи специального инструмента — зонда — производятся манипуляции в хирургических, диагностических и терапевтических целях. [8]

В зависимости от материала зонды делятся на: металлические и эластичные. Металлические зонды бывают:

пуговчатые (двусторонний хирургический зонд, анальный зонд, урогенитальный зонд, носовой, ушной зонд, зонд гинекологический для зондирования матки и пр.),

остроконечные (офтальмологический зонд),

желобоватые (хирургический зонд для режущего инструмента),

полые (зонд для бужирования и промывания лобных пазух, исследования проходимости желчных путей, для ангиографических исследований и пр.)

комбинированные зонды (для желудочного и дуоденального зондирования) [12]

Зонды широко используются при диагностике состояния внутренних органов. Для каждого из типов зондирования предназначен свой вид инструмента. При зондировании желудка на предмет взятия пробы его содержимого, промывания или опорожнения используется зонд желудочный эластичный из резины и поливинилхлорида. Гастродуоденальный зонд применяется для проведения дуоденального зондирования (зондирование желчного пузыря, двенадцатиперстной кишки и пр.), в ходе которого берутся пробы желчи из двенадцатиперстной кишки или желчного пузыря. Для искусственного питания больных существуют специальные желудочно-кишечные зонды из полимерных материалов, обеспечивающих быстрое излечение пациента. [14]

Эндоскоп (от др.-греч. ?ндпн- внутри + укпрЭщ — смотрю)- группа оптических приборов различного назначения. Различают медицинские и технические эндоскопы. Технические эндоскопы используются для осмотра труднодоступных полостей машин и оборудования при техническом обслуживании и оценке работоспособности (лопатки турбин, цилиндры двигателей внутреннего сгорания, оценка состояния трубопроводов и так далее), кроме того, технические эндоскопы используются в системах безопасности для досмотра скрытых полостей (в том числе для досмотра бензобаков на таможне). Технические эндоскопы в СССР выпускались в Харькове. [9]

Медицинские эндоскопы используются в медицине для исследования и лечения полых внутренних органов человека (пищевод, желудок, бронхи, мочеиспускательный канал, мочевой пузырь, женские репродуктивные органы, почки, органы слуха), а также брюшной и других полостей тела.

Эндоскопы вводят через естественные отверстия тела (например, при гастро-, бронхо-, ректо-, гистеро-, цистоскопии) или через операционные разрезы (например, при лапароскопии или медиастиноскопии).

Наука о методах исследования внутренних полостей человеческого тела при помощи эндоскопа называется эндоскопией. Медицинские эндоскопы применяются в гастроэнтерологии (гастроскопы и др.), хирургии (лапароскопы п др.), пульмонологии (бронхоскопы), оториноларингологии (синускопы и др.), урологии (цистоуретроскопы и др.), гинекологии (гистероскопы), проктологии (ректоскопы и др.), травматологии (артроскопы), нейрохирургии, при хирургическом лечении некоторых сосудистых заболеваний и др. [15]

Современные эндоскопы подразделяют на жёсткие эндоскопы (лапароскопы и др.) — с линзовыми, градиентными или волоконными трансляторами изображения, или без них (без трансляторов изображения делают т. н. тубусные эндоскопы — ректоскопы, амниоскопы) и гибкие фиброскопы (например, эзофагогастроскопы), которые относятся к приборам волоконной оптики. С помощью последних можно осмотреть и те органы, которые при использовании жёстких эндоскопов остаются недоступными для осмотра (например, двенадцатиперстная кишка).

В настоящее время гибкие фиброскопы больших диаметров вытесняются видеоэндоскопами, которые снабжаются миниатюрными видеокамерами на дистальном конце и передают информацию в электронном виде. Такие приборы дают существенно более высокое качество изображения чем фиброскопы.

Оптические системы фиброскопов (эндоскопов с волоконной оптикой — по терминологии российских стандартов) состоят из большого количества стеклянных волокон (световодов) диаметром 0,01-0,02 мм по которым и передается изображение за счёт явления полного внутреннего отражения на границе раздела сред.

Изобретение и распространение эндоскопов обусловило возможность не только осмотра органа, но и прицельного проведения биопсии и хирургических вмешательств (удаление инородных тел, полипов, коагуляция кровоточащих сосудов и т. д.). Современные эндоскопы позволяют проводить исследования, уменьшая вероятность и тяжесть осложнений. Среди хирургических эндоскопических методов лидирует бурно развивающаяся лапароскопия.

Виды эндоскопических диагностических и лечебных процедур

Гастроскопия — осмотр желудка, операции на поверхности желудка.

Гистероскопия — осмотр и хирургическое лечение цервикального канала и полости матки.

Бронхоскопия — осмотр бронхов, операции на бронхах.

Колоноскопия (фиброколоноскопия) — осмотр всей толстой кишки (до баугиниевой заслонки).

Лапароскопия — осмотр и операции на органах брюшной полости.

Ректоскопия (ректороманоскопия) — осмотр прямой и дистальной трети сигмовидной кишки до уровнясм от заднего прохода.

Цистоскопия — осмотр мочевого пузыря. [16]

Ингалятор — это медицинский аппарат, который превращает лекарственные средства в аэрозоли. Обычно в состав ингалятора входит ротовая насадка, носовая насадка и маска.

Ингаляторы- современное лечение заболеваний органов дыхания. [10]

Компрессорный ингалятор состоит из компрессора и распылителя жидкости — небулайзера, то есть туманообразователя, который представляет собой устройство для преобразования жидкого лекарственного вещества в мелкодисперсный аэрозоль, что осуществляется под действием сжатого воздуха из встроенного компрессора. В небулайзере сжатый воздух или кислород поднимается вверх через узкое сопло, отражается от препятствия в сторону жидкости, находящейся в колбе вокруг сопла, и распыляет без разрушения любую жидкость с поверхности, создавая таким образом аэрозоль. При работе ингалятора колбу можно наклонять. Это позволяет проводить ингаляции у больных в тяжелом состоянии, в том числе после торакальных операций, в посленаркозном и послеоперационном периодах.

Ингаляционная (небулайзерная) терапия — один из главных видов лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей. Ингаляции имеют целый ряд преимуществ перед другими способами доставки лекарственных препаратов:

1) возможность непосредственного и быстрого воздействия на зону воспаления в слизистых оболочках

2) ингалируемое вещество практически не всасывается в кровь и не оказывает побочных действий на другие органы и системы, как это бывает при приеме таблеток или инъекциях.

3) это более дешевый способ добиться быстрого смягчения симптомов и выздоровления.

4) небулайзер является единственным средством доставки лекарственного препарата в альвеолы

5) ингаляции через небулайзер — единственно возможный метод аэрозольной терапии у детей до 5 лет, а также у многих пожилых пациентов

6) небулайзер производит аэрозоль, 70% частиц которого имеют размер менее 5 мкм (до 0,8 мкм)

7) в небулайзерной терапии не используется фреон есть возможность комбинирования лекарственных препаратов

8) возможна одновременная ингаляция кислорода 1

9) возможность подключения в контур ИВЛ [17]

Ушной вкладыш является неотъемлемой частью заушного слухового аппарата, а так же важнейшим элементом в звуковой цепочке: заушный слуховой аппарат — ушной вкладыш — ухо человека. Необходимо помнить: плохой ушной вкладыш может свести на «нет» все достоинства даже самого хорошего слухового аппарата. [11]

Основные функции, которые должен выполнять ушной вкладыш, это:

1. передача звука по звуководу в наружный слуховой проход

2. надёжная фиксация звуковода и самого слухового аппарата

3. акустическая изоляция слухового прохода (исключение «свиста», который

возникает в случае неплотного прилегания вкладыша к слуховому проходу)

Ушные вкладыши бывают стандартные и индивидуальные.

К стандартным ушным вкладышам относятся традиционные закрытые вкладыши-грибки различной формы (круглые, овальные), размеров (от 0 до 5), и цвета (розовые, прозрачные). Изготавливают их из полимеров, чаще из ПВХ.

Однако, как правило, при использовании стандартных вкладышей оптимальный результат получить не удаётся. Форма слухового прохода у всех разная и не всегда она круглая или овальная. Поэтому чаще всего вместе с приобретением слухового аппарата рекомендуется заказывать индивидуальный ушной вкладыш.

Индивидуальный ушной вкладыш — это сложная акустическая конструкция. Большинство компьютерных программ по настройке цифровых слуховых аппаратов используют акустические характеристики индивидуального вкладыша. [13]

Преимущества индивидуального ушного вкладыша:

обеспечивает лучшую фиксацию слухового аппарата за ухом.

точно соответствуя форме слухового прохода, он более плотно прилегает к его стенкам и таким образом уменьшает вероятность возникновения акустической обратной связи (свиста).

не натирает ухо и не раздражает кожу.

Индивидуальный ушной вкладыш изготавливается по слепку с наружного слухового прохода. Снятие слепка — безболезненная и несложная процедура, которая выполняется врачом слухопротезистом. Сначала производится осмотр уха на наличие серных пробок, воспалительных процессов и послеоперационных шрамов и полостей. Если всё в порядке, то в слуховой проход помещают ватную или поролоновую прокладку (отоблок), а затем в ухо вводят специальную слепочную массу. Через несколько минут эта масса затвердевает, и получившийся слепок извлекают. В лаборатории отопластики по слепку изготавливается вкладыш.

Индивидуальные ушные вкладыши изготавливаются из акрила (твёрдый) или силикона (мягкий).

Выбор материала ушного вкладыша зависит от формы наружного слухового прохода, степени снижения слуха, мощности и типа слухового аппарата.

Вкладыши из акрила имеют отличные акустические свойства и внешний вид и очень долговечны. Минус акриловых вкладышей — их бывает очень сложно вставлять через узкие места в слуховом проходе, так они твердые и не могут сжиматься.

Маленьким детям, а также людям с чувствительной кожей и/или очень большой потерей слуха изготавливают вкладыши из силикона, который обладает термопластичностью. Нагреваясь в слуховом проходе до температуры тела, вкладыш из силикона становятся ещё более мягкими и податливыми, точно копируя форму уха пациента. Недостатком силиконовых вкладышей является то, что при долгом сроке эксплуатации они могут поменять свой цвет, за счет контакта с ушной серой.

По дизайну различают короткие канальные вкладыши (миниатюрные и незаметные, погружаются вглубь слухового прохода), полуконхи и конхи (заполняют всю полость ушной раковины), а также их модификации.

В некоторых случаях вкладыши имеют специальное вентильное отверстие, которое так же необходимо и для нормального восприятия собственного голоса.

Срок службы индивидуального ушного вкладыша составляет в среднем 4-5 лет. Чтобы вкладыш прослужил вам как можно дольше, за ним нужно правильно ухаживать. Обычно засоряется трубочка, которая соединяет вкладыш со слуховым аппаратом. Там накапливается влага и ушная сера. Поэтому трубочку и сам вкладыш необходимо регулярно (по мере загрязнения или 1 раз в 2 недели) промывать тёплой водой, предварительно отсоединив от слухового аппарата.

Вновь присоединять вкладыш к аппарату можно только после его тщательного просушивания. Приблизительно раз в полгода трубочку следует менять, т.к. со временем, от контакта с телом, она становится жёсткой.

Длина трубочки также имеет значения для комфортного ношения слухового аппарата. Трубочку нужно подрезать так, чтобы ее длина соответствовала размеру уха. Слишком короткая трубочка может вызывать неприятные ощущения натянутости, а длинная трубочка не сможет надежно удерживать слуховой аппарат на ухе.

Глазные протезы различаются:

— по назначению: послеоперационные, временные (на период формирования конъюнктивальных сводов и полости в целом), для длительного ношения при полном отсутствии глазного яблока, либо его деформации;

— по материалу изготовления (стеклянные и пластмассовые);

— бывают индивидуального (для конкретного пациента) и массового (стандартные протезы) изготовления;

— по стороне ношения;

— по цветовым характеристикам составляющих частей протезов.

Однако такая классификация больше интересна для специалистов или организаторов здравоохранения. Для человека же, нуждающегося в глазопротезной помощи, важно:

а) с помощью глазного протезирования получить наиболее полноценный внешний вид;

б) исключить неприятные ощущения на стороне ношения протеза.

Это возможно, но только при соблюдении определенных правил приобретения глазного протеза и ухода за ним и глазной полостью.

Контроль качества изготовленных стандартных протезов

1. Глазной протез должен быть абсолютно безопасным для человека.

а) Новый протез не должен оказывать вредного воздействия на организм человека. Организации, оказывающие глазопротезную помощь, должны иметь документы, подтверждающие безопасные свойства глазных протезов: обязательную государственную Декларацию, при необходимости — добровольный Сертификат соответствия РФ, лицензию на медицинскую деятельность. Это свидетельствует о том, что используемые протезы прошли все необходимые клинические и токсикологические испытания и разрешены к использованию на территории РФ.

б) Необходимо своевременно производить замену «старого» глазного протеза на новый. На поверхности «старого» протеза постепенно появляются и углубляются микротрещины и борозды, травмирующие слизистую оболочку глазной полости. Это ведет к хроническому воспалению, постепенному рубцеванию и сокращению полости, выраженному снижению косметических показателей протезирования.

2. Глазные протезы, изготовленные в соответствии с Техническими требованиями к глазным протезам, значительно повышают схожесть протеза и парного глаза:

— радужка должна быть естественной окраски и структуры, иметь абсолютно круглую форму;

— зрачок должен абсолютно черного цвета, располагаться строго в центре радужки и иметь четкие края;

— в протезе должен быть выделен лимб — плавный и равномерный на всем протяжении переход от склеры к радужной оболочке протеза.

Этап изготовления глазного протеза. Зарисовка радужки.

3.Наилучший лечебно-косметический эффект можно получить только при индивидуальном протезировании, когда протез изготавливается в соответствии с индивидуальными особенностями глазной полости конкретного пациента и цветовыми характеристиками его парного глаза. Подборочное же протезирование (вследствие ограниченной возможности подбора протеза) дает низкий лечебно-косметический эффект. Подбирать стандартные протезы можно на краткие определенные периоды: в раннем послеоперационном периоде, в периоде формирования полости, сводов и т.д.

4. Глазные протезы из пластмассы имеют ряд преимуществ перед протезами из стекла. Протезы из пластмассы не бьются, долго используются без изменения гладкости своей поверхности, подлежат реставрации, имеют высокую степень естественности, обладают низкой теплопроводностью (хорошо переносятся при высокой и низкой температуре окружающей среды).

5. Необходимо своевременно проводить туалет и санацию глазной полости и протеза. Это способствует высоким косметическим показателям протезирования и длительному ношению протеза без изменения его свойств, а также предотвратит появление хронического воспаления в тканях глазницы, и т.п. [29]

Интраокулярные линзы (ИОЛ) — внутриглазной имплантат, который является одним из наиболее важных достижений современной офтальмологии.

За изобретение ИОЛ человечество должно благодарить британского офтальмолога Гарольда Ридли, вернее — его наблюдательность. В годы второй мировой войны английский офтальмолог обследовал летчиков Королевских ВВС, которые получили проникающие ранения глаз осколками разбитого плексигласового фонаря кабины пилотов, и обратил внимание, что оставшиеся внутри частицы стекла не вызывают воспалительных реакций.

Датой первой имплантации интраокулярной линзы можно считать 29 ноября 1949 г., когда подобную линзу пересадили 45-летней женщине, перенесшей экстракапсулярную экстракциию катаракты. Зрение женщины не было восстановлено полностью, и после операции у нее развилась остаточная миопия высокой степени, но ее организм прекрасно переносил имплантацию искусственного хрусталика. Доклад Гарольда Ридли в 1951 году на офтальмологическом конгрессе в Оксфорде стал для искусственных интраокулярных линз «путевкой в жизнь», а метод имплантации ИОЛ получил широкое распространение. Однако вследствие неотлаженности методики, результаты операций оставляли желать лучшего из-за огромного количества осложнений.

Наиболее часто возникали увеиты, что обусловливалось неполным удалением хрусталика. Помимо этого, возникали реакции на стерилизационные средства для линз, вторичная глаукома и гифема (кровоизлияние в передней камере глаза). Кроме того, из-за ненадежной фиксации ИОЛ нередко меняла положение в камере хрусталика. Более полувека технология проведения операции, материал и структура ИОЛ продолжали совершенствоваться. И только в последние 20 лет можно говорить о настоящем успехе в этой области. Методика операции выверена до мелочей, а современные линзы абсолютно безопасны для применения в широкой клинической практике.

Виды интраокулярных линз

Сегодня в офтальмологии применяют два вида ИОЛ:

Афакичные, получившие название искусственного хрусталика, которые устанавливают после удаления собственного хрусталика глаза, что необходимо при лечении катаракты.

Факичные, применяемые для коррекции патологий рефракции, их имплантируют без удаления хрусталика, и такое сочетание называют бифакией.

Главное различие афакичных и факичных линз — это область их использования. Афакичные линзы — единственный способ продуктивного лечения катаракты, отточенный в миллионах удачных операций. Факичные линзы в будущем — альтернатива диоптрийным очкам, контактным линзам или лазерной коррекции зрения. При этом количество проведенных операций, а также сроки наблюдений за больными после установки факичных линз намного меньше существующей статистики по использованию афакичных линз. По этой причине адекватно оценить риски применения таких линз на сегодня затруднительно.

Оба вида интраокулярных линз могут быть и передне, и заднекамерными. Правда, переднекамерные факичные ИОЛ существуют лишь в сферическом исполнении (т. е. без коррекции астигматизма) в то время, как заднекамерные, могут быть и торическими, компенсируя астигматизм одновременно с близорукостью. Наиболее часто используют афакичные заднекамерные линзы. Переднекамерные используются лишь в наиболее сложных случаях, когда переднекамерные факичные линзы для установки не подходят.

Афакичные интраокулярные линзы бывают:

Монофокальные и торические афакичные линзы позволяют пациенту восстановить остроту зрения только вдаль или вблизи. Торические ИОЛ, кроме того, используются для коррекции астигматизма. Мультифокальные, а также аккомодирующие линзы способны исправить остроту зрения на любой дистанции, но подходят не всем и результатов, удовлетворяющих пациента, не гарантируют.

Контактные линзы — небольшие изготавливаемые из прозрачных материалов линзы, надеваемые непосредственно на глаза для коррекции зрения, (то есть для повышения остроты зрения), за исключением декоративных и косметических контактных линз — они могут не только корректировать зрение, но и украшать глаза.

Контактные линзы, по мнению специалистов, носят около 125 миллионов человек в мире. Метод коррекции зрения с помощью контактных линз называется контактной коррекцией зрения. Более 40 % тех, кто носит контактные линзы, — это молодые люди в возрасте от 12 до 25 лет. А среди тех, кто надевает контактные линзы впервые, доля молодых людей в возрасте до 35 лет почти 90 %, при этом женщин среди них — 70 %.

Виды контактных линз

Существуют различные классификации контактных линз: по материалу, из которого они изготовлены, по частоте замены (срока, после которого линзы заменяются на новые), режиму ношения (дневной, гибкий, пролонгированный, непрерывный), дизайну (сферические, торические, мультифокальные), степени прозрачности (прозрачные, цветные, декоративные).

В целом, контактные линзы подразделяют на две большие группы:

ь Мягкие контактные линзы

ь Жёсткие контактные линзы.

Мягкие контактные линзы носят около 90 % пользователей контактными линзами в мире. Мягкие контактные линзы, в свою очередь, подразделяются на 2 класса: гидрогелевые линзы и силикон-гидрогелевые линзы.

Жесткие контактные линзы применяются, в основном, для коррекции зрения в сложных случаях (например, при высоких степенях астигматизма, при кератоконусе) и в ортокератологии. Жесткие линзы позволяют добиться увеличения остроты зрения благодаря тому, что они сохраняют свою форму. Такие линзы изготавливают из полимеров, обеспечивающих высокую степень пропускания кислорода к роговице глаза, поэтому их называют жесткими газопроницаемыми контактными линзами.

Цветные и оттеночные контактные линзы

Изготовители контактных линз иногда подчеркивают в рекламе их косметическую роль.

Цветные контактные линзы служат для радикального изменения цвета радужной оболочки глаза, оттеночные — соответственно, для усиления или изменения оттенка. Цветные и оттеночные контактные линзы бывают как с диоптриями, для коррекции зрения и изменения оттенка глаз одновременно, так и «нулевые», для тех, кто хочет добиться только косметического эффекта.

Цветные линзы не влияют на цвет восприятия окружающих предметов, поскольку в центре прозрачны.

Не рекомендуется надевать цветные контактные линзы в сумеречное и темное время суток, так как человеческий зрачок при недостаточном освещении расширяется, в зону видимости попадает окрашенная часть линзы, что воспринимается как помехи, пелена перед глазами.

Запрещено водить автомобиль в цветных контактных линзах, а также производить другие работы, требующие повышенного зрительного внимания и быстроты двигательных реакций.

Контактные линзы характеризуются следующими основными параметрами:

2. Радиус кривизны (BC, BCR)

3. Диаметр линзы (D, OAD)

4. Оптическая сила

6. Толщина центра линзы

7. Режим ношения

8. Частота замены

Частота замены — рекомендуемый производителем контактных линз максимальный период времени их использования, после которого линзы должны быть заменены на новые.

1 день (однодневные контактные линзы),

1 месяц (линзы ежемесячной замены),

3 или 6 месяцев,

1 год (традиционные линзы).

Линзы длительного срока ношения без замены (6-12 месяцев) упакованы во флаконы. Линзы более частой замены упакованы в блистеры. [30]

Режим ношения — рекомендуемый производителем контактных линз максимальный период времени, в течение которого линзы можно носить, не снимая.

дневной (линзы надеваются утром и снимаются перед сном),

пролонгированный (линзы надеваются на 7 дней и не снимаются на ночь),

гибкий (линзы носятся 1-2 дня не снимая),

непрерывный (возможно непрерывное ношение линз в течение до 30 дней, не снимая их на ночь; режим разрешен только для некоторых силикон-гидрогелевых линз, для его применения требуется консультация врача-офтальмолога).

Дизайн контактных линз

Сферические контактные линзы применяются для коррекции миопии и гиперметропии.

Торические контактные линзы применяются для коррекции миопии и гиперметропии при наличии астигматизма.

Мультифокальные контактные линзы применяются для коррекции пресбиопии.

Для повышения качества зрения во всех типах линз может применяться асферический дизайн.

Для изготовления контактных линз применяются различные материалы. Большую часть составляют гидрогелевые полимеры. Силикон-гидрогелевых материалов всего около 10.

Материал контактной линзы в значительной степени определяет ее свойства. К главным характеристикам материала относятся содержание воды и кислородная проницаемость.

В зависимости от содержания воды в материале линзы они подразделяются на:

линзы с низким содержанием воды ( 50 %).

Для гидрогелевых контактных линз, чем больше содержание воды, тем больше они пропускают кислорода к роговице глаза, что положительно сказывается на здоровье глаз. Однако с увеличением содержания воды гидрогелевые линзы становятся слишком мягкими, и с ними трудно обращаться. Поэтому максимальное содержание воды в гидрогелевых линзах не превышает 70 %. Для силикон-гидрогелевых линз пропускание кислорода не связано с содержанием воды.

Способность контактной линзы пропускать кислород характеризуется специальным коэффициентом Dk/t (Dk — кислородная проницаемость материала линзы, а t -толщина линзы в центре). Для гидрогелевых линз Dk/t обычно лежит в диапазонеединиц. Этого достаточно для дневного ношения. Для того, чтобы линзы можно было оставлять на глазах на ночь, требуются гораздо большие значения. Силикон-гидрогелевые контактные линзы имеют Dk/t порядкаединиц.

Радиус кривизны в паре с Диаметром контактной линзы влияет на то, как «сидит» линза в глазу. Обычно линзы выпускаются одного или двух значений радиусов кривизны. Плохая посадка контактной линзы из-за несоответствия радиуса кривизны линзы форме роговицы может стать причиной отказа от ношения контактных линз.

Основные оптические параметры контактной линзы: сила сферы (в диоптриях, со знаком «+» или «-»), сила цилиндра (в диоптриях) и положение оси цилиндра (в градусах). Последние два параметра указываются для торических контактных линз, применяемых для коррекции астигматизма.

Обозначения глаз в рецепте: OD — правый глаз, OS — левый глаз.

Параметры контактных линз для левого и правого глаза у одного пациента могут не совпадать.

Если линзы подобраны неправильно, «плавают» в глазу — помехи и дискомфорт неизбежны, следует обратиться к врачу.

Плавать и купаться в линзах можно только при условии использования герметичных очков для плавания или маски. В линзах нельзя посещать сауну и баню. Если Вы приняли душ или поплавали в линзах (без очков или маски) — необходимо их сразу поменять на свежую пару.

Всем, кто носит контактные линзы, необходимо проходить профилактические осмотры офтальмолога не реже одного раза в год.

Контактные линзы можно носить при любой температуре окружающего воздуха, в том числе и в сильный мороз.

Использование контактных линз может повлечь за собой следующие виды осложнений:

инфекционные заболевания (конъюнктивиты и др.).

Гипоксические реакции из-за нарушения доступа кислорода к роговице глаза.

Механическое повреждение роговицы.

При невыполнении правил гигиены и неправильной обработке линз возможно инфицирование слизистой оболочки глаза. При несоблюдении сроков ношения, регулярном перенашивании линз плановой замены, использованию линз с низкой кислородной проницаемостью — возможно постепенное прорастание сосудов в роговицу глаза (неоваскуляризация роговицы) и другие осложнения, которые часто необратимы и являются противопоказанием к дальнейшему ношению контактных линз.

Глава 3. Изделия медицинского назначения, используемые в больницах

§ 4. Больничное белье, спецодежда для медицинского персонала, материалы для изделий медицинского назначения

Ортопедический бандаж — медицинский эластичный пояс со стяжками, пилотами и застежками, который используется для поддержания органов брюшной полости и малого таза при их опущении, для фиксации брюшной полости после операций и предупреждения растяжения брюшной стенки во время беременности.

Выделяют четыре основных типа бандажей: грыжевые, послеоперационные, дородовые и тазовые бандажи.

Грыжевые бандажи для детей и взрослых применяются для предотвращения выхождения внутренних органов из брюшной полости через грыжевые ворота, а также при опущении органов малого таза у женщин.

Послеоперационные бандажи применяются для фиксации брюшной полости и грудной клетки после травм и операций для уменьшения болевого синдрома, ускорения заживления послеоперационной раны и предупреждения образования послеоперационной грыжи.

Дородовые бандажи поддерживают живот, разгружают поясничный отдел позвоночника, снимают боль в спине и предотвращают появление растяжек кожи во время беременности.

Комбинированные бандажи для беременных можно использовать и после родов для ускорения процесса сокращения матки, повышения тонуса мышц и кожи.

Тазовые бандажи применяются при расхождении тазовых костей на поздних сроках беременности и после травм. Поддерживают суставы и помогают уменьшить боль. [20]

Клеенка медицинская резинотканевая подкладная ГОСТпредназначена для санитарно-гигиенических целей в качестве подкладочного, непроницаемого материала, а также для нужд народного хозяйства.

Клеенка подкладная с односторонним резиновым покрытием изготавливается путем нанесения резины на хлопчатобумажную основу или синтетическая ткань с применением различных пигментных оттенков (оранжевого, зеленого, белого, серого и др.), имеющей соответствующие разрешения органов здравоохранения.

Клеенка резинотканевая упаковывается в ролики пометров, а также может быть расфасована по 1 и 2 п. м. (отрезы), которые упакованы в индивидуальную упаковку.

эластичная, не липкая, водонепроницаемая, стойкая к многократной дезинфекции 1%- ного раствора хлорамина, к стерилизации паром с предварительной предстерилизационной очисткой.

Поверхность клеенки ровная без складок, оголений, шероховатостей, механических повреждений. Клеенка подкладная резинотканевая выдерживает климатические воздействия при транспортировке — диапазон температур от -50 С° до +50 С°

Масса не болеег/мІ

Прочность на разрыв по основе — 3,8-6,0 кН/м [21]

Резиновые смеси предназначены для изготовления трубок для переливания крови (в т. ч. для комплектации аппаратов экстракорпорального кровообращения) и дренажей различного назначения, также для изготовления уплотнительных деталей для шприцев многократного применения, для изготовления резиновых пробок для укупорки стеклянных сосудов с кровью, препаратами крови, кровозаменителями и других формовых изделий, работающих в этих средах. Выпускаются в виде блоков, упакованных в полиэтиленовую пленку и прорезиненный мешок.

Силиконовые резины обладают рядом качеств, позволяющих использовать их даже в таких условиях, где применение традиционных эластомеров неприемлемо.

Изделия из силиконовых резин сохраняют свою эластичность до 100°C, работоспособны до +250°C.

Устойчивы к воздействию морской и пресной воды (в т. ч. кипящей), растворов солей, спиртов, фенолов, минеральных масел и топлив, слабых кислот и щелочей, перекиси водорода, а также озона, что особенно важно для электротехнической промышленности.

Источник: http://otherreferats.allbest.ru/medicine/_0.html

Published by admin